Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører til diagnose af lungeknuder (Nodule)

3. april 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Der eksisterer et behov for ikke-invasiv testning for at hjælpe med klinisk beslutningstagning for computeriseret tomografi (CT) scanning påviste lungeknuder af ubestemt ætiologi. Efterforskerne antager, at biomarkører, der kan påvises i blod, sputum eller urin, kan være nyttige til at vejlede kliniske beslutninger i forbindelse med CT-detekterede lungeknuder for at bestemme, hvilke knuder der er ondartede, og hvilke der er godartede. Forskerne antager også, at disse biomarkører vil falde i koncentration til normalområdet efter vellykket kirurgisk behandling af maligne lungeknuder.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Biomarkers for Diagnosis of Lung Nodules Study er en prospektiv undersøgelse af en kohorte på 500 individer med lungeknuder af ubestemt ætiologi, der identificeres ved CT-scanninger. Enten biopsi eller gentagne CT-scanninger skal være klinisk indiceret for at bestemme knudens ætiologi. Patienterne vil blive bedt om at give efterforskerne adgang til CT-scanningsbilleder og spirometridata og give blod-, opspyt-, urin- og udåndingsprøver i løbet af undersøgelsen. Patienter vil også blive bedt om at give efterforskere adgang til patologiske journaler, hvis en biopsi eller kirurgisk excision af knuden er klinisk indiceret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

550

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der evalueres ved CT-scanning med lungenokuli

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen 18-85 år
  2. Patienter henvist til lungelæger, onkologer eller thoraxkirurger for evaluering af perifere lungeknuder fundet på CT-scanning.
  3. Gentagne CT-scanninger, biopsi eller kirurgisk excision er klinisk indiceret for at bestemme knudens ætiologi.
  4. En eller flere lungeknuder skal være mellem 8 mm og 30 mm i den største diameter.

  5. Patienterne skal informeres fuldt ud om procedurens undersøgelseskarakter og underskrive et informeret samtykke.

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Lungeknuder eller masser større end 30 mm i den største dimension.
  2. Lungeknuder, der har fast forkalkning.
  3. Lungeknuder eller masser med CT-bevis på delvis eller fuldstændig obstruktion af en lobar bronchus, hovedstammen bronchus eller luftrøret.
  4. Ingen tidligere kræft med undtagelse af ikke-melanom hudkræft.
  5. Forventet levetid på < 6 måneder
  6. Enhver person, der ikke giver mundtligt og skriftligt samtykke til deltagelse -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med lungeknuder på CT-scanning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af biomarkører i blod, sputum eller urin.
Tidsramme: Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, tidspunkt for biopsi eller operation (hvis relevant) og 6 måneder efter operation (hvis relevant).
Den primære hypotese er, at biomarkører, der kan påvises i blod, sputum eller urin, vil være nyttige til at vejlede kliniske beslutninger i forbindelse med CT-detekterede lungeknuder.
Baseline, 3-6 måneder, 12 måneder, 24 måneder, tidspunkt for biopsi eller operation (hvis relevant) og 6 måneder efter operation (hvis relevant).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af biomarkører efter vellykket kirurgisk behandling af maligne lungeknuder.
Tidsramme: Inden for 3 år
Den sekundære hypotese er, at disse biomarkører vil falde i koncentration til normalområdet efter vellykket kirurgisk behandling af maligne lungeknuder.
Inden for 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: York E Miller, M.D., University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. marts 2010

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2010

Først opslået (Anslået)

12. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-1106.cc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungeabscess

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner