XIENCE V/PROMUS Everolimus 용출 스텐트 시스템 일본 시판 후 감시 프로토콜
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aichi, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104727
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Aichi, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 113428
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Aichi, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 115745
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Chiba, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104424
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Chiba, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 113645
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Ehime, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105015
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Fukuoka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105148
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Fukuoka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105177
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Gifu, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104677
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Gunma, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104365
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Hiroshima, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105038
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Hiroshima, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105043
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Hokkaido, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104236
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Hyogo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105963
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Ibaraki, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104326
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Ishikawa, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104606
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Ishikawa, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104607
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Kanagawa, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104528
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Kanagawa, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104536
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Kanagawa, 일본
- Site Reference ID/Investigator#104563
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Kyoto, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104837
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Kyoto, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104838
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Kyoto, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104843
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Kyoto, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104844
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Kyoto, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104850
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Nagano, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104658
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Nara, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104990
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Okayama, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105027
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Okinawa, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105296
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Osaka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104864
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Osaka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104898
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Osaka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104906
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Osaka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 114863
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Saitama, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104407
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Saitama, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 106044
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Shizuoka, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104697
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Tochigi, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104356
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Tokushima, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 105092
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104448
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104454
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104473
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104497
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104510
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104514
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Tokyo, 일본
- Site Reference ID/Investigator#104481
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Yamagata, 일본
- Site Reference ID/Investigator # 104285
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Yamagata, 일본
- Site Reference ID/Investigator# 104294
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- XIENCE V 스텐트(들) 또는 PROMUS 스텐트(들)만이 인덱스 시술 중에 관상 혈관 구조에 이식됩니다.
제외 기준:
- XIENCE V 스텐트와 PROMUS 스텐트는 인덱스 시술 중에 관상 혈관 구조에 이식되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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XIENCE V / 프로무스 스텐트
인덱스 시술 시 XIENCE V / PROMUS 스텐트를 시술한 환자만을 대상으로 분석합니다.
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색인 시술 중에 XIENCE V 스텐트 또는 PROMUS 스텐트를 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ARC 정의에 따른 스텐트 혈전증(ST)이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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명확한 ST는 ST의 혈관조영/병리학적 확인으로 발생했습니다. 혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:
병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거. 가능한 ST는 다음과 같은 이유로 발생할 수 있습니다.
관동맥 내 스텐트 시술 후 30일부터 임상시험 후속 조치가 끝날 때까지 설명할 수 없는 사망으로 가능한 ST가 발생했습니다. |
시술 후 1년
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ARC 정의에 따른 스텐트 혈전증(ST)이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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명확한 ST는 ST의 혈관조영/병리학적 확인으로 발생했습니다. 혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:
병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거. 가능한 ST는 다음과 같은 이유로 발생할 수 있습니다.
관동맥 내 스텐트 시술 후 30일부터 임상시험 후속 조치가 끝날 때까지 설명할 수 없는 사망으로 가능한 ST가 발생했습니다. |
1년에서 2년
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ARC 정의에 따른 스텐트 혈전증(ST)이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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명확한 ST는 ST의 혈관조영/병리학적 확인으로 발생했습니다. 혈관 조영 확인: 스텐트/스텐트에 대해 근위/원위 5mm 세그먼트에서 기원하는 혈전의 존재 및 48시간 이내에 다음 기준 중 적어도 하나의 존재:
병리학적 확인: 부검 시/혈전 절제술 후 회수된 조직 검사를 통해 결정된 스텐트 내 최근 혈전의 증거. 가능한 ST는 다음과 같은 이유로 발생할 수 있습니다.
관동맥 내 스텐트 시술 후 30일부터 임상시험 후속 조치가 끝날 때까지 설명할 수 없는 사망으로 가능한 ST가 발생했습니다. |
2년에서 3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항혈소판제와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 시술 후부터 1년까지
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시술 후부터 1년까지
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항혈소판제와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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항혈소판제와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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항혈소판제와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3년에서 4년
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3년에서 4년
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항혈소판제와 관련된 부작용이 있는 참가자 수
기간: 4년에서 5년
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4년에서 5년
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백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 기준선
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퍼센트 직경 협착증은 정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경(MLD)/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 값으로 정의됩니다.
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기준선
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백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 시술 후 0일째
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퍼센트 직경 협착증은 정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경(MLD)/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 값으로 정의됩니다.
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시술 후 0일째
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백분율 직경 협착증(%DS)
기간: 생후 8개월
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퍼센트 직경 협착증은 정량적 관상동맥 조영술(QCA)에 의해 2개의 직교 뷰(가능한 경우)의 평균값을 사용하여 100 * (1 - 최소 내강 직경(MLD)/기준 혈관 직경(RVD))으로 계산된 값으로 정의됩니다.
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생후 8개월
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급성 이득
기간: 시술 후 0일째
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급성 이득은 시술 후와 시술 전 최소 내강 직경(MLD)의 차이로 정의되었습니다.
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시술 후 0일째
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늦은 손실
기간: 시술 후 0일째
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근위부 및 원위부 후기 소실은 [시술 후 최소 내강 직경(MLD)] - [8개월 후 MLD]로 계산되었습니다.
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시술 후 0일째
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순이익
기간: 시술 후 0일째
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Net Gain = Acute Gain - Late Loss, 쌍 분석만 해당.
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시술 후 0일째
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급성장
기간: 0일(인덱스 직후 절차)
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급성 성공: 절차적 성공(피험자 수준 분석): 스텐트 임플란트 시술은 다음 기준을 모두 충족할 때 성공적인 것으로 간주되었습니다.
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0일(인덱스 직후 절차)
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모든 사망(심장 사망, 혈관 사망 또는 비심혈관 사망)이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다. • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. • 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. |
시술 후 1년
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모든 사망(심장 사망, 혈관 사망 또는 비심혈관 사망)이 있는 참가자 수
기간: 1~2년
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다. • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. • 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. |
1~2년
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모든 사망(심장 사망, 혈관 사망 또는 비심혈관 사망)이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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명확한 비심장성 원인이 확립되지 않는 한 모든 사망은 심장병으로 간주됩니다. 구체적으로, 잠재적으로 치명적인 비심장 질환(예: 암, 감염)은 심장병으로 분류되어야 합니다. • 심장사: 근접한 심장 원인으로 인한 모든 사망(예: 심근경색, 저출력 실패, 치명적인 부정맥), 목격자 없는 사망 및 원인 불명의 사망, 병용 치료와 관련된 사망을 포함한 모든 시술 관련 사망. • 혈관 사망: 뇌혈관 질환, 폐색전증, 파열된 대동맥류, 해부 동맥류 또는 기타 혈관 원인과 같은 비관상 혈관 원인으로 인한 사망. • 비심혈관 사망: 감염, 악성 종양, 패혈증, 폐 질환, 사고, 자살 또는 외상으로 인한 사망과 같이 위의 정의에 포함되지 않는 모든 사망. |
2년에서 3년
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심근경색이 있는 참가자 수(MI)
기간: 시술 후 1년
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
시술 후 1년
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심근경색이 있는 참가자 수(MI)
기간: 1년에서 2년
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
1년에서 2년
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심근경색이 있는 참가자 수(MI)
기간: 2년에서 3년
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심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
2년에서 3년
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표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 시술 후 1년
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 조사자가 임상적으로 지시하지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다. 대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다. |
시술 후 1년
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표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 1년에서 2년
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 조사자가 임상적으로 지시하지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다. 대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다. |
1년에서 2년
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표적 병변 재관류술(TLR) 참여자 수
기간: 2년에서 3년
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표적 병변 재관류술은 표적 병변의 재협착 또는 기타 합병증에 대해 수행되는 표적 혈관의 우회 수술 또는 표적 병변의 반복적인 경피 중재술로 정의됩니다. 모든 TLR은 임상적으로 지시된[CI] 또는 반복 혈관 조영술 전에 조사자가 임상적으로 지시하지 않은 것으로 전향적으로 분류되어야 합니다. 독립적인 혈관조영 핵심 검사실은 직경 협착증 백분율의 중증도가 임상 징후에 대한 요구 사항을 충족하는지 확인해야 하며 조사자 보고서가 일치하지 않는 경우 무효화됩니다. 대상 병변은 스텐트 근위부 5mm에서 스캐폴드/스텐트 원위부 5mm까지 치료된 부분으로 정의됩니다. |
2년에서 3년
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대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 시술 후 1년
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표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다.
표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
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시술 후 1년
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대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 1년에서 2년
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표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다.
표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
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1년에서 2년
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대상 혈관 재관류술(TVR) 참여자 수
기간: 2년에서 3년
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표적 혈관 재생술은 표적 혈관의 모든 부분에 대한 반복적인 경피 개입 또는 외과적 우회술로 정의됩니다.
표적 혈관은 상류 및 하류 분지 및 표적 병변 자체를 포함하는 표적 병변의 근위 및 원위에 있는 전체 주요 관상 혈관으로 정의된다.
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2년에서 3년
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심장사 및 모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
시술 후 1년
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심장사 및 모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
1년에서 2년
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심장사 및 모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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심장사란 심장 원인을 배제할 수 없는 모든 사망으로 정의됩니다. (급성 심근 경색, 심장 천공/심낭 압전, 부정맥 또는 전도 이상, 시술 후 30일 이내의 뇌혈관 사고 또는 시술과 관련이 있다고 의심되는 뇌혈관 사고, 시술 합병증으로 인한 사망, 출혈, 혈관 복구, 수혈 반응 또는 우회 수술을 포함합니다.) 심근 경색증(MI) - Q파 MI: ECG에서 새로운 병리학적 Q파가 발생합니다. -Non-Q파 MI: 새로운 병리학적 Q파가 없는 상태에서 CK-MB가 상승하여 CK 수치가 정상 상한(ULN)의 2배 이상 상승. |
2년에서 3년
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심장사, 모든 심근경색 및 임상적으로 적응된 표적 병변 재관류술(CI-TLR)이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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심장사, 모든 심근경색 및 임상적으로 적응된 표적 병변 재관류술(CI-TLR)이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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심장사, 모든 심근경색 및 임상적으로 적응된 표적 병변 재관류술(CI-TLR)이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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심장사, 표적 혈관 심근 경색(TVMI) 및 TLR이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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심장사, 표적 혈관 심근 경색(TVMI) 및 TLR이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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심장사, 표적 혈관 심근 경색(TVMI) 및 TLR이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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심장사, 모든 심근경색 및 임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(CI-TVR)이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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심장사, 모든 심근경색 및 임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(CI-TVR)이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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심장사, 모든 심근경색 및 임상적으로 표시된 표적 혈관 재관류술(CI-TVR)이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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모든 사망 및 모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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모든 사망 및 모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
|
1년에서 2년
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모든 사망 및 모든 MI가 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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모든 사망, 모든 MI 및 모든 혈관재생술이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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모든 사망, 모든 MI 및 모든 혈관재생술이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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모든 사망, 모든 MI 및 모든 혈관재생술이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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모든 사망, TVMI 및 TLR이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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모든 사망, TVMI 및 TLR이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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모든 사망, TVMI 및 TLR이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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모든 사망, TVMI 및 CI-TLR이 있는 참가자 수
기간: 시술 후 1년
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시술 후 1년
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모든 사망, TVMI 및 CI-TLR이 있는 참가자 수
기간: 1년에서 2년
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1년에서 2년
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모든 사망, TVMI 및 CI-TLR이 있는 참가자 수
기간: 2년에서 3년
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2년에서 3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Gary Thompson, Abbott Medical Devices
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Aoki J, Kozuma K, Awata M, Nanasato M, Shiode N, Tanabe K, Yamaguchi J, Kusano H, Nie H, Kimura T; XIEVCE V/PROMUS PMS Investigators. Five-year clinical outcomes of everolimus-eluting stents from the post marketing study of CoCr-EES (XIENCE V/PROMUS) in Japan. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Jan;34(1):40-46. doi: 10.1007/s12928-018-0515-z. Epub 2018 Feb 26.
- Shiode N, Kozuma K, Aoki J, Awata M, Nanasato M, Tanabe K, Yamaguchi J, Kusano H, Nie H, Kimura T; XIEVCE V/Promus PMS Investigators. The impact of coronary calcification on angiographic and 3-year clinical outcomes of everolimus-eluting stents: results of a XIENCE V/PROMUS post-marketing surveillance study. Cardiovasc Interv Ther. 2018 Oct;33(4):313-320. doi: 10.1007/s12928-017-0484-7. Epub 2017 Jul 19.
- Aoki J, Kozuma K, Awata M, Nanasato M, Shiode N, Tanabe K, Yamaguchi J, Kusano H, Nie H, Kimura T; XIEVCE V/PROMUS PMS Investigators. Three-Year Clinical Outcomes of Everolimus-Eluting Stents From the Post-Marketing Surveillance Study of Cobalt-Chromium Everolimus-Eluting Stent (XIENCE V/PROMUS) in Japan. Circ J. 2016;80(4):906-12. doi: 10.1253/circj.CJ-15-1181. Epub 2016 Jan 27.
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