Protocolo de Vigilância Pós-comercialização do Sistema de Stent Eluidor de Everolimus XIENCE V/PROMUS para o Japão
XIENCE V/PROMUS Sistema de Stent Eluidor de Everolimus Japão Protocolo de Vigilância Pós-comercialização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aichi, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104727
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Aichi, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 113428
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Aichi, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 115745
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Chiba, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104424
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Chiba, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 113645
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Ehime, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105015
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Fukuoka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105148
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Fukuoka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105177
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Gifu, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104677
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Gunma, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104365
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Hiroshima, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105038
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Hiroshima, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105043
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Hokkaido, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104236
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Hyogo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105963
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Ibaraki, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104326
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Ishikawa, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104606
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Ishikawa, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104607
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Kanagawa, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104528
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Kanagawa, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104536
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Kanagawa, Japão
- Site Reference ID/Investigator#104563
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Kyoto, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104837
-
Kyoto, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104838
-
Kyoto, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104843
-
Kyoto, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104844
-
Kyoto, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104850
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Nagano, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104658
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Nara, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104990
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Okayama, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105027
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Okinawa, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105296
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Osaka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104864
-
Osaka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104898
-
Osaka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104906
-
Osaka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 114863
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Saitama, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104407
-
Saitama, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 106044
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Shizuoka, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104697
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Tochigi, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104356
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Tokushima, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 105092
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Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104448
-
Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104454
-
Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104473
-
Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104497
-
Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104510
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Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104514
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Tokyo, Japão
- Site Reference ID/Investigator#104481
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Yamagata, Japão
- Site Reference ID/Investigator # 104285
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Yamagata, Japão
- Site Reference ID/Investigator# 104294
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Apenas o(s) stent(s) XIENCE V ou o(s) stent(s) PROMUS é(são) implantado(s) na vasculatura coronária durante o procedimento de indexação.
Critério de exclusão:
- Nem o(s) stent(s) XIENCE V nem o(s) stent(s) PROMUS foram implantados na vasculatura coronária durante o procedimento de indexação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Stent XIENCE V / PROMUS
Serão analisados apenas os pacientes tratados com o stent XIENCE V / PROMUS durante o procedimento índice.
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Pacientes recebendo stent(s) XIENCE V ou stent(s) PROMUS durante o procedimento inicial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com trombose de stent (ST) conforme definição ARC
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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ST definido ocorreu por confirmação angiográfica/patológica de ST. Confirmação angiográfica: A presença de um trombo que se origina no stent/no segmento 5 mm proximal/distal ao stent e presença de pelo menos 1 dos seguintes critérios em 48 horas:
Confirmação patológica: Evidência de trombo recente dentro do stent determinado na autópsia/através do exame de tecido recuperado após trombectomia. ST provável pode ocorrer devido a:
Possível ST ocorreu com qualquer morte inexplicável de 30 dias após o implante de stent intracoronário até o final do acompanhamento do estudo |
Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com trombose de stent (ST) conforme definição ARC
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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ST definido ocorreu por confirmação angiográfica/patológica de ST. Confirmação angiográfica: A presença de um trombo que se origina no stent/no segmento 5 mm proximal/distal ao stent e presença de pelo menos 1 dos seguintes critérios em 48 horas:
Confirmação patológica: Evidência de trombo recente dentro do stent determinado na autópsia/através do exame de tecido recuperado após trombectomia. ST provável pode ocorrer devido a:
Possível ST ocorreu com qualquer morte inexplicável de 30 dias após o implante de stent intracoronário até o final do acompanhamento do estudo |
De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com trombose de stent (ST) conforme definição ARC
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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ST definido ocorreu por confirmação angiográfica/patológica de ST. Confirmação angiográfica: A presença de um trombo que se origina no stent/no segmento 5 mm proximal/distal ao stent e presença de pelo menos 1 dos seguintes critérios em 48 horas:
Confirmação patológica: Evidência de trombo recente dentro do stent determinado na autópsia/através do exame de tecido recuperado após trombectomia. ST provável pode ocorrer devido a:
Possível ST ocorreu com qualquer morte inexplicável de 30 dias após o implante de stent intracoronário até o final do acompanhamento do estudo |
De 2 anos a 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos relacionados à medicação antiplaquetária
Prazo: Do pós-procedimento até 1 ano
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Do pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com eventos adversos relacionados à medicação antiplaquetária
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com eventos adversos relacionados à medicação antiplaquetária
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com eventos adversos relacionados à medicação antiplaquetária
Prazo: De 3 anos a 4 anos
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De 3 anos a 4 anos
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Número de participantes com eventos adversos relacionados à medicação antiplaquetária
Prazo: De 4 anos a 5 anos
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De 4 anos a 5 anos
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Porcentagem de Estenose Diâmetro (%DS)
Prazo: Linha de base
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A Estenose do Diâmetro Percentual é definida como o valor calculado como 100 * (1 - Diâmetro Luminal Mínimo (MLD)/Diâmetro do Vaso de Referência (RVD)) usando os valores médios de duas visualizações ortogonais (quando possível) por angiografia coronária quantitativa (QCA).
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Linha de base
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Porcentagem de Estenose Diâmetro (%DS)
Prazo: No dia 0 após o procedimento
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A Estenose do Diâmetro Percentual é definida como o valor calculado como 100 * (1 - Diâmetro Luminal Mínimo (MLD)/Diâmetro do Vaso de Referência (RVD)) usando os valores médios de duas visualizações ortogonais (quando possível) por angiografia coronária quantitativa (QCA).
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No dia 0 após o procedimento
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Porcentagem de Estenose Diâmetro (%DS)
Prazo: Aos 8 meses
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A Estenose do Diâmetro Percentual é definida como o valor calculado como 100 * (1 - Diâmetro Luminal Mínimo (MLD)/Diâmetro do Vaso de Referência (RVD)) usando os valores médios de duas visualizações ortogonais (quando possível) por angiografia coronária quantitativa (QCA).
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Aos 8 meses
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Ganho Agudo
Prazo: No dia 0 após o procedimento
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O ganho agudo foi definido como a diferença entre o diâmetro mínimo do lúmen (DLM) pós e pré-procedimento.
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No dia 0 após o procedimento
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Perda Tardia
Prazo: No dia 0 após o procedimento
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A perda tardia proximal e distal foi calculada por [diâmetro mínimo do lúmen pós-procedimento (DLM)] - [DLM aos 8 meses].
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No dia 0 após o procedimento
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Ganho Líquido
Prazo: No dia 0 após o procedimento
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Ganho Líquido = Ganho Agudo - Perda Tardia, apenas análise pareada.
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No dia 0 após o procedimento
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Sucesso agudo
Prazo: No dia 0 (procedimento pós-indexação imediata)
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Sucesso agudo: Sucesso do procedimento (análise no nível do sujeito): O procedimento de implante de stent foi considerado bem-sucedido quando todos os critérios a seguir foram atendidos:
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No dia 0 (procedimento pós-indexação imediata)
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Número de participantes com qualquer morte (morte cardíaca, morte vascular ou morte não cardiovascular)
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos. • Morte cardíaca: Qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. • Morte vascular: morte decorrente de causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. • Morte não cardiovascular: qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. |
Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com qualquer morte (morte cardíaca, morte vascular ou morte não cardiovascular)
Prazo: De 1 a 2 anos
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos. • Morte cardíaca: Qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. • Morte vascular: morte decorrente de causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. • Morte não cardiovascular: qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. |
De 1 a 2 anos
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Número de participantes com qualquer morte (morte cardíaca, morte vascular ou morte não cardiovascular)
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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Todas as mortes são consideradas cardíacas, a menos que uma causa não cardíaca inequívoca possa ser estabelecida. Especificamente, qualquer morte inesperada, mesmo em indivíduos com doença não cardíaca potencialmente fatal coexistente (por exemplo, câncer, infecção) devem ser classificados como cardíacos. • Morte cardíaca: Qualquer morte devido a causa cardíaca próxima (p. IAM, falha de baixo débito, arritmia fatal), morte não testemunhada e morte de causa desconhecida, todas as mortes relacionadas ao procedimento, incluindo aquelas relacionadas ao tratamento concomitante. • Morte vascular: morte decorrente de causas vasculares não coronarianas, como doença cerebrovascular, embolia pulmonar, ruptura de aneurisma aórtico, aneurisma dissecante ou outra causa vascular. • Morte não cardiovascular: qualquer morte não abrangida pelas definições acima, como morte causada por infecção, malignidade, sepse, causas pulmonares, acidente, suicídio ou trauma. |
De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com infarto do miocárdio (IM)
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com infarto do miocárdio (IM)
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com infarto do miocárdio (IM)
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo. Todos os TLR devem ser classificados prospectivamente como clinicamente indicados [CI] ou não clinicamente indicados pelo investigador antes da repetição da angiografia. Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo. A lesão-alvo é definida como o segmento tratado de 5 mm proximal ao stent e 5 mm distal ao andaime/stent. |
Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo. Todos os TLR devem ser classificados prospectivamente como clinicamente indicados [CI] ou não clinicamente indicados pelo investigador antes da repetição da angiografia. Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo. A lesão-alvo é definida como o segmento tratado de 5 mm proximal ao stent e 5 mm distal ao andaime/stent. |
De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com revascularização da lesão alvo (TLR)
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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A revascularização da lesão-alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida da lesão-alvo ou cirurgia de bypass do vaso-alvo realizada para reestenose ou outra complicação da lesão-alvo. Todos os TLR devem ser classificados prospectivamente como clinicamente indicados [CI] ou não clinicamente indicados pelo investigador antes da repetição da angiografia. Um laboratório angiográfico independente deve verificar se a gravidade da estenose de diâmetro percentual atende aos requisitos para indicação clínica e prevalecerá nos casos em que os relatórios do investigador não estiverem de acordo. A lesão-alvo é definida como o segmento tratado de 5 mm proximal ao stent e 5 mm distal ao andaime/stent. |
De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TVR)
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida ou desvio cirúrgico de qualquer segmento do vaso alvo.
O vaso-alvo é definido como todo o vaso coronário principal proximal e distal à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e a própria lesão-alvo.
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TVR)
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida ou desvio cirúrgico de qualquer segmento do vaso alvo.
O vaso-alvo é definido como todo o vaso coronário principal proximal e distal à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e a própria lesão-alvo.
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com revascularização do vaso alvo (TVR)
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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A revascularização do vaso alvo é definida como qualquer intervenção percutânea repetida ou desvio cirúrgico de qualquer segmento do vaso alvo.
O vaso-alvo é definido como todo o vaso coronário principal proximal e distal à lesão-alvo, que inclui ramos a montante e a jusante e a própria lesão-alvo.
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com morte cardíaca e todos os IM
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass). Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com morte cardíaca e todos os IM
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass). Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca e todos os IM
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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A morte cardíaca é definida como qualquer morte em que uma causa cardíaca não pode ser excluída. (Isso inclui, mas não está limitado a infarto agudo do miocárdio, perfuração cardíaca/tamponamento pericárdico, arritmia ou anormalidade de condução, acidente vascular cerebral dentro de 30 dias do procedimento ou acidente vascular cerebral suspeito de estar relacionado ao procedimento, morte devido a complicação do procedimento, incluindo sangramento, reparo vascular, reação transfusional ou cirurgia de bypass). Infarto do Miocárdio (IM) - Onda Q MI: Desenvolvimento de nova onda Q patológica no ECG. -IAM sem onda Q: Elevação dos níveis de CK para ≥ duas vezes o limite superior do normal (LSN) com elevação de CK-MB na ausência de novas ondas Q patológicas. |
De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com morte cardíaca, todos os infartos e revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada (CI-TLR)
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com morte cardíaca, todos os infartos e revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada (CI-TLR)
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca, todos os infartos e revascularização da lesão-alvo clinicamente indicada (CI-TLR)
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com morte cardíaca, infarto do miocárdio no vaso-alvo (TVMI) e TLR
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com morte cardíaca, infarto do miocárdio no vaso-alvo (TVMI) e TLR
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca, infarto do miocárdio no vaso-alvo (TVMI) e TLR
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com morte cardíaca, todos os infartos e revascularização do vaso-alvo clinicamente indicada (CI-TVR)
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com morte cardíaca, todos os infartos e revascularização do vaso-alvo clinicamente indicada (CI-TVR)
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com morte cardíaca, todos os infartos e revascularização do vaso-alvo clinicamente indicada (CI-TVR)
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com todas as mortes e todos os MI
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com todas as mortes e todos os MI
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com todas as mortes e todos os MI
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com todos os óbitos, todos os infartos e todas as revascularizações
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com todos os óbitos, todos os infartos e todas as revascularizações
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com todos os óbitos, todos os infartos e todas as revascularizações
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com todas as mortes, TVMI e TLR
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com todas as mortes, TVMI e TLR
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com todas as mortes, TVMI e TLR
Prazo: De 2 anos a 3 anos
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De 2 anos a 3 anos
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Número de participantes com todas as mortes, TVMI e CI-TLR
Prazo: Pós-procedimento até 1 ano
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Pós-procedimento até 1 ano
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Número de participantes com todas as mortes, TVMI e CI-TLR
Prazo: De 1 ano a 2 anos
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De 1 ano a 2 anos
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Número de participantes com todas as mortes, TVMI e CI-TLR
Prazo: De 2 anos a 3 anos
|
De 2 anos a 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Gary Thompson, Abbott Medical Devices
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Aoki J, Kozuma K, Awata M, Nanasato M, Shiode N, Tanabe K, Yamaguchi J, Kusano H, Nie H, Kimura T; XIEVCE V/PROMUS PMS Investigators. Five-year clinical outcomes of everolimus-eluting stents from the post marketing study of CoCr-EES (XIENCE V/PROMUS) in Japan. Cardiovasc Interv Ther. 2019 Jan;34(1):40-46. doi: 10.1007/s12928-018-0515-z. Epub 2018 Feb 26.
- Shiode N, Kozuma K, Aoki J, Awata M, Nanasato M, Tanabe K, Yamaguchi J, Kusano H, Nie H, Kimura T; XIEVCE V/Promus PMS Investigators. The impact of coronary calcification on angiographic and 3-year clinical outcomes of everolimus-eluting stents: results of a XIENCE V/PROMUS post-marketing surveillance study. Cardiovasc Interv Ther. 2018 Oct;33(4):313-320. doi: 10.1007/s12928-017-0484-7. Epub 2017 Jul 19.
- Aoki J, Kozuma K, Awata M, Nanasato M, Shiode N, Tanabe K, Yamaguchi J, Kusano H, Nie H, Kimura T; XIEVCE V/PROMUS PMS Investigators. Three-Year Clinical Outcomes of Everolimus-Eluting Stents From the Post-Marketing Surveillance Study of Cobalt-Chromium Everolimus-Eluting Stent (XIENCE V/PROMUS) in Japan. Circ J. 2016;80(4):906-12. doi: 10.1253/circj.CJ-15-1181. Epub 2016 Jan 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Palavras-chave
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- 09-384
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