인간 내독소혈증에서 멜라토닌의 항염증 및 항산화 효과
2011년 6월 17일 업데이트: Herlev Hospital
이것은 18세에서 40세 사이의 건강한 남성 12명을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 교차 연구입니다. 설계는 6일을 기준으로 합니다.
- 1일: LPS의 주간 관리.
- 2일: LPS의 야간 투여.
- 3일: LPS + 위약의 주간 투여.
- 4일: 낮 시간에 LPS + 멜라토닌 투여.
- 5일: LPS + 위약의 야간 투여.
- 6일: 야간 투여 og LPS + 멜라토닌.
내독소혈증에 대한 위약과 비교하여 LPS의 염증 및 산화 반응과 멜라토닌의 효과를 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남자들
- 18-49세.
- 건강한
- 졸음 장애 없음.
- 약 없음
- ASA I
제외 기준:
- 멜라토닌에 대한 알레르기
- 여성
- 흡연.
- 알코올 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: LPS + 멜라토닌 나이트
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100 mg 멜라토닌은 위약과 비교하여 밤낮으로 투여된 인간 내독소혈증에 대해 테스트됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: LPS + 플라시보 나이트
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100 mg 멜라토닌은 위약과 비교하여 밤낮으로 투여된 인간 내독소혈증에 대해 테스트됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: LPS + 멜라토닌 데이
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100 mg 멜라토닌은 위약과 비교하여 밤낮으로 투여된 인간 내독소혈증에 대해 테스트됩니다.
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플라시보_COMPARATOR: LPS + 플라시보 데이
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100 mg 멜라토닌은 위약과 비교하여 밤낮으로 투여된 인간 내독소혈증에 대해 테스트됩니다.
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실험적: LPS의 밤
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100 mg 멜라토닌은 위약과 비교하여 밤낮으로 투여된 인간 내독소혈증에 대해 테스트됩니다.
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실험적: LPS 데이
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100 mg 멜라토닌은 위약과 비교하여 밤낮으로 투여된 인간 내독소혈증에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 마커
기간: LPS 내독소 투여 전후 측정.
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IL-6 TNF-알파 YKL-40
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LPS 내독소 투여 전후 측정.
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산화 마커
기간: LPS 내독소 투여 전후 측정.
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Vit C MDA(말론디알데히드)
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LPS 내독소 투여 전후 측정.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이차 결과
기간: 일정한 측정
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Holter Fatigue Karolinska 수면 척도 혈압 심박수 온도
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일정한 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-2-2010-010
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