Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antiinflammatorisk og antioxidativ effekt af melatonin i human endotoxaemia

17. juni 2011 opdateret af: Herlev Hospital

Dette er et dobbeltblindet, randomiseret, crossover-studie med 12 raske mænd mellem 18 og 40 år. Designet er baseret på 6 dage:

  • dag 1: På dagtimerne administration af LPS.
  • dag 2: Om natten administration af LPS.
  • dag 3: På dagtimerne administration af LPS + Placebo.
  • dag 4: På dagtimerne administration af LPS + melatonin.
  • dag 5: Om natten administration af LPS + placebo.
  • dag 6: Om natten administration af LPS + melatonin.

Måling af det inflammatoriske og oxidative respons af LPS og virkningen af ​​melatonin sammenlignet med placebo på endotoxaemia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd
  • Alder 18-49 år.
  • Sund og rask
  • Ingen søvnighedsforstyrrelser.
  • Ingen medicin
  • ASA I

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi over for melatonin
  • Kvinder
  • Rygning.
  • Alkohol misbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: LPS + melatonin nat
Medicin: Melatonin
100 mg melatonin er testet på human endotoxaemia administreret nat og dag sammenlignet med placebo
PLACEBO_COMPARATOR: LPS + placebo nat
Medicin: Melatonin
100 mg melatonin er testet på human endotoxaemia administreret nat og dag sammenlignet med placebo
ACTIVE_COMPARATOR: LPS + melatonin dag
Medicin: Melatonin
100 mg melatonin er testet på human endotoxaemia administreret nat og dag sammenlignet med placebo
PLACEBO_COMPARATOR: LPS + placebo dag
Medicin: Melatonin
100 mg melatonin er testet på human endotoxaemia administreret nat og dag sammenlignet med placebo
EKSPERIMENTEL: LPS nat
Medicin: Melatonin
100 mg melatonin er testet på human endotoxaemia administreret nat og dag sammenlignet med placebo
EKSPERIMENTEL: LPS dag
Medicin: Melatonin
100 mg melatonin er testet på human endotoxaemia administreret nat og dag sammenlignet med placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inflammatoriske markører
Tidsramme: målt før og efter administration af LPS endotoksin.
IL-6 TNF-alfa YKL-40
målt før og efter administration af LPS endotoksin.
Oxidative markører
Tidsramme: målt før og efter administration af LPS endotoksin.
Vit C MDA (malondialdehyd)
målt før og efter administration af LPS endotoksin.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sekundært resultat
Tidsramme: konstant måling
Holter Fatigue Karolinska Søvnighedsskala Blodtryk Hjertefrekvens Temperatur
konstant måling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herlev Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2010

Først opslået (SKØN)

16. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2-2010-010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner