Melatoniinin anti-inflammatorinen ja antioksidanttivaikutus ihmisen endotoksemiassa
perjantai 17. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Herlev Hospital
Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, risteävä tutkimus, johon osallistui 12 tervettä 18–40-vuotiasta miestä. Suunnittelu perustuu 6 päivään:
- päivä 1: LPS:n anto päiväsaikaan.
- päivä 2: LPS:n anto yöaikaan.
- päivä 3: LPS:n + lumelääkkeen antaminen päiväsaikaan.
- päivä 4: LPS + melatoniinin antaminen päiväsaikaan.
- päivä 5: LPS + lumelääke yöaikaan.
- päivä 6: Yöannostelu og LPS + melatoniini.
LPS:n tulehduksellisen ja oksidatiivisen vasteen mittaaminen ja melatoniinin vaikutus endotoksemiaan verrattuna lumelääkkeeseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet
- Ikä 18-49 vuotta.
- Terve
- Ei unihäiriöitä.
- Ei lääkitystä
- ASA I
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia melatoniinille
- Naiset
- Tupakointi.
- Alkoholin väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LPS + melatoniini yö
|
100 mg melatoniinia testataan ihmisen endotoksemiassa yöllä ja päivällä verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LPS + lumelääke ilta
|
100 mg melatoniinia testataan ihmisen endotoksemiassa yöllä ja päivällä verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LPS + melatoniini päivä
|
100 mg melatoniinia testataan ihmisen endotoksemiassa yöllä ja päivällä verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LPS + lumelääkepäivä
|
100 mg melatoniinia testataan ihmisen endotoksemiassa yöllä ja päivällä verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
KOKEELLISTA: LPS-ilta
|
100 mg melatoniinia testataan ihmisen endotoksemiassa yöllä ja päivällä verrattuna lumelääkkeeseen
|
|
KOKEELLISTA: LPS päivä
|
100 mg melatoniinia testataan ihmisen endotoksemiassa yöllä ja päivällä verrattuna lumelääkkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset merkkiaineet
Aikaikkuna: mitattiin ennen ja jälkeen LPS-endotoksiinin annon.
|
IL-6 TNF-alfa YKL-40
|
mitattiin ennen ja jälkeen LPS-endotoksiinin annon.
|
|
Oksidatiiviset merkkiaineet
Aikaikkuna: mitattiin ennen ja jälkeen LPS-endotoksiinin annon.
|
C-vitamiini MDA (malondialdehydi)
|
mitattiin ennen ja jälkeen LPS-endotoksiinin annon.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toissijainen tulos
Aikaikkuna: jatkuva mittaus
|
Holteri Väsymys Karolinska Uniasteikko Verenpaine Syke Lämpötila
|
jatkuva mittaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 20. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. kesäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2010-010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .