A melatonin gyulladáscsökkentő és antioxidáns hatása humán endotoxémiában
2011. június 17. frissítette: Herlev Hospital
Ez egy kettős vak, randomizált, keresztezett vizsgálat 12 egészséges, 18 és 40 év közötti férfi részvételével. A tervezés 6 napon alapul:
- 1. nap: LPS napi beadása.
- 2. nap: LPS éjszakai beadása.
- 3. nap: LPS + Placebo nappali adagolása.
- 4. nap: LPS + melatonin napi beadása.
- 5. nap: LPS + placebo éjszakai adagolása.
- 6. nap: LPS + melatonin éjszakai beadása.
Az LPS gyulladásos és oxidatív válaszának mérése, valamint a melatonin hatásának mérése a placebóhoz képest az endotoxaemiára.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
12
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfiak
- Életkor 18-49 év.
- Egészséges
- Nincsenek álmossági zavarok.
- Nincs gyógyszer
- ASA I
Kizárási kritériumok:
- Allergia a melatoninra
- Nők
- Dohányzó.
- Alkohollal való visszaélés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LPS + melatonin éjszaka
|
100 mg melatonint humán endotoxémiára teszteltek éjszaka és nappal a placebóval összehasonlítva
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LPS + placebo éjszaka
|
100 mg melatonint humán endotoxémiára teszteltek éjszaka és nappal a placebóval összehasonlítva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: LPS + melatonin nap
|
100 mg melatonint humán endotoxémiára teszteltek éjszaka és nappal a placebóval összehasonlítva
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: LPS + placebo nap
|
100 mg melatonint humán endotoxémiára teszteltek éjszaka és nappal a placebóval összehasonlítva
|
|
KÍSÉRLETI: LPS éjszaka
|
100 mg melatonint humán endotoxémiára teszteltek éjszaka és nappal a placebóval összehasonlítva
|
|
KÍSÉRLETI: LPS nap
|
100 mg melatonint humán endotoxémiára teszteltek éjszaka és nappal a placebóval összehasonlítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos markerek
Időkeret: mérjük az LPS endotoxin beadása előtt és után.
|
IL-6 TNF-alfa YKL-40
|
mérjük az LPS endotoxin beadása előtt és után.
|
|
Oxidatív markerek
Időkeret: mérjük az LPS endotoxin beadása előtt és után.
|
C-vitamin MDA (malondialdehid)
|
mérjük az LPS endotoxin beadása előtt és után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Másodlagos eredmény
Időkeret: állandó mérés
|
Holter Fáradtság Karolinska Alvás skála Vérnyomás Pulzus Hőmérséklet
|
állandó mérés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. március 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. március 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. június 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. június 17.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2-2010-010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Humán endotoxaemia
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineUniversity of HoustonToborzásXiao Chai Hu Tang | Irinotekán okozta hasmenésKína
-
University of BernNovartis; University Hospital Inselspital, Berne; Schweizerische Multiple Sklerose... és más munkatársakToborzásSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar | CNS szarkoidózis | CNS Vasculitis | Transzverzális myelitis | Rasmussen agyvelőgyulladás | Akut disszeminált encephalomyelitis | Anti-NMDAR Encephalitis | Anti-GAD65 asszociált autoimmun agyvelőgyulladás | Anti-AMPAR-1/2 asszociált... és egyéb feltételekSvájc