Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Противовоспалительное и антиоксидантное действие мелатонина при эндотоксемии человека

17 июня 2011 г. обновлено: Herlev Hospital

Это двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование с участием 12 здоровых мужчин в возрасте от 18 до 40 лет. Дизайн рассчитан на 6 дней:

  • день 1: При дневном введении ЛПС.
  • день 2: О введении ЛПС в ночное время.
  • день 3: дневное введение ЛПС + плацебо.
  • день 4: Дневное введение ЛПС + мелатонин.
  • день 5: Ночное введение ЛПС + плацебо.
  • День 6: Ночное введение ЛПС + мелатонин.

Измерение воспалительной и окислительной реакции ЛПС и влияния мелатонина по сравнению с плацебо на эндотоксемии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

12

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Herlev, Дания, 2730
        • Herlev Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Люди
  • Возраст 18-49 лет.
  • Здоровый
  • Нарушений сонливости нет.
  • Нет лекарств
  • АСА I

Критерий исключения:

  • Аллергия на мелатонин
  • Женщины
  • Курение.
  • Злоупотребление алкоголем.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: ЛПС + мелатонин ночь
Лекарство: Мелатонин
100 мг мелатонина тестируют на эндотоксемии человека, вводимого в ночное и дневное время, по сравнению с плацебо.
PLACEBO_COMPARATOR: ЛПС + плацебо ночь
Лекарство: Мелатонин
100 мг мелатонина тестируют на эндотоксемии человека, вводимого в ночное и дневное время, по сравнению с плацебо.
ACTIVE_COMPARATOR: ЛПС + мелатонин день
Лекарство: Мелатонин
100 мг мелатонина тестируют на эндотоксемии человека, вводимого в ночное и дневное время, по сравнению с плацебо.
PLACEBO_COMPARATOR: ЛПС + день плацебо
Лекарство: Мелатонин
100 мг мелатонина тестируют на эндотоксемии человека, вводимого в ночное и дневное время, по сравнению с плацебо.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЛПС ночь
Лекарство: Мелатонин
100 мг мелатонина тестируют на эндотоксемии человека, вводимого в ночное и дневное время, по сравнению с плацебо.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: День ЛПС
Лекарство: Мелатонин
100 мг мелатонина тестируют на эндотоксемии человека, вводимого в ночное и дневное время, по сравнению с плацебо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспалительные маркеры
Временное ограничение: измеряли до и после введения эндотоксина ЛПС.
Ил-6 ФНО-альфа ЯКЛ-40
измеряли до и после введения эндотоксина ЛПС.
Окислительные маркеры
Временное ограничение: измеряли до и после введения эндотоксина ЛПС.
Vit C MDA (малоновый диальдегид)
измеряли до и после введения эндотоксина ЛПС.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичный результат
Временное ограничение: постоянное измерение
Холтеровское обследование Усталость Каролинская Шкала сонливости Артериальное давление Частота сердечных сокращений Температура
постоянное измерение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Herlev Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

16 марта 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-2-2010-010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться