천식 환자의 세포 기반 요법에 대한 파일럿 연구

포함 기준:

• 알레르기성 비염 및/또는 티모시 잔디 꽃가루(phleum pratense) 및/또는 집 먼지 진드기에 대한 알레르기성 천식을 앓고 있는 남성 피험자.
• 18-60세,
• 비흡연자 또는 지난 12개월 동안 담배를 피우지 않은 1갑년 미만의 흡연자.
• 12개월 이내에 티모시 잔디 꽃가루(phleum pratense) 및/또는 집 먼지 마일에 대한 양성 피부 단자 테스트
• 서면 동의서를 제공할 수 있고 의향이 있음
• 헤모글로빈 ≥135g/l
• 헤마토크릿 ≥ 0,40
• 체중 ≥ 50kg 및 체질량 지수(BMI) 범위 19-32kg/m²

제외 기준:

• 사전동의 방문 전 4주 이내에 하기도 감염 및/또는 천식 악화 이력
• 심리전 4주 이내의 열병
• 지난 8주 이내에 경구, 주사 또는 피부 코르티코스테로이드 투여 또는 지난 4주 이내에 비강내 및/또는 흡입 코르티코스테로이드 투여.
• 메틸크산틴, 항히스타민제, 항유코트리엔, 경구 크로몰린 나트륨 또는 경구 네도크로밀 나트륨 섭취
• 연구자가 판단한 과거 또는 현재 질병이 이 실험의 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 질병에는 심혈관 질환, 악성 종양, 간 질환, 신장 질환, 혈액 질환, 신경 질환, 내분비 질환 또는 폐 질환(만성 기관지염, 폐기종, 결핵, 기관지확장증 또는 낭포성 섬유증을 포함하되 이에 국한되지 않음)이 포함되나 이에 국한되지 않습니다. ).
• 스크리닝 전 지난 2년 이내의 특정 면역 요법(SIT)
• 등록 30일 전에 다른 임상 시험에 참여
• 예심 전 9주 동안 500ml 이상의 헌혈
• 정상 하한 미만의 헤모글로빈
• 임상시험 12개월 이내에 약물 및/또는 알코올 남용 또는 의존의 병력
• 재판 절차를 준수하지 않을 위험
• 프로토콜 요구 사항, 지침 및 시험 관련 제한 사항, 특성, 범위 및 시험의 가능한 결과를 이해하지 못하는 것으로 의심됨
• 환자는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)-1/2Ab, B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스 항체(HCV-Ab) 양성 검사를 받았습니다.