Studio pilota per terapie cellulari in pazienti con asma

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile affetti da rinite allergica e/o asma allergica da polline di timothy grass (phleum pratense) e/o acaro della polvere domestica.
• età 18-60 anni,
• Non fumatori o fumatori con una storia inferiore a 1 pacchetto di anni che non hanno fumato negli ultimi 12 mesi.
• Skin prick test positivo per polline di timothy grass (phleum pratense) e/o miglio di polvere domestica entro 12 mesi
• In grado e disponibile a fornire il consenso informato scritto
• Emoglobina ≥135 g/l
• Ematocrito ≥ 0,40
• Peso corporeo ≥ 50 kg e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 32 kg/m²

Criteri di esclusione:

• Storia di infezione del tratto respiratorio inferiore e/o esacerbazione dell'asma entro quattro settimane prima della visita di consenso informato
• Malattia febbrile entro quattro settimane prima dell'esame di prova
• Somministrazione di corticosteroidi orali, iniettabili o dermici nelle ultime 8 settimane o di corticosteroidi intranasali e/o inalatori nelle ultime 4 settimane.
• Assunzione di metilxantine, antistaminici, antileucotrieni, sodio cromoglicato orale o nedocromile sodico orale
• Malattia passata o presente, che, a giudizio del ricercatore, può influenzare l'esito di questo studio. Queste malattie includono, ma non sono limitate a, malattie cardiovascolari, tumori maligni, malattie epatiche, malattie renali, malattie ematologiche, malattie neurologiche, malattie endocrine o malattie polmonari (incluse ma non limitate a bronchite cronica, enfisema, tubercolosi, bronchiectasie o fibrosi cistica ).
• Immunoterapia specifica (SIT) negli ultimi due anni prima dello screening
• Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica 30 giorni prima dell'arruolamento
• Donazione di più di 500 ml di sangue nelle 9 settimane precedenti l'esame di prova
• Emoglobina al di sotto del limite inferiore normale
• Storia di abuso o dipendenza da droghe e/o alcol entro 12 mesi dalla sperimentazione
• Rischio di mancato rispetto delle procedure processuali
• Sospetta incapacità di comprendere i requisiti del protocollo, le istruzioni e le restrizioni relative allo studio, la natura, l'ambito e le possibili conseguenze dello studio
• Il paziente risulta positivo al virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1/2Ab, all'antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) o agli anticorpi del virus dell'epatite C (HCV-Ab)