Пилотное исследование клеточной терапии у пациентов с астмой

Критерии включения:

• Субъекты мужского пола, страдающие аллергическим ринитом и/или аллергической астмой в отношении пыльцы тимофеевки луговой (phleum pratense) и/или клеща домашней пыли.
• возраст 18-60 лет,
• Некурящие или курильщики со стажем менее 1 пачки в год, которые не курили в течение последних 12 месяцев.
• Положительный кожный прик-тест на пыльцу тимофеевки луговой (phleum pratense) и/или домашнюю пыль в течение 12 месяцев
• Способны и готовы дать письменное информированное согласие
• Гемоглобин ≥135 г/л
• Гематокрит ≥ 0,40
• Масса тела ≥ 50 кг и индекс массы тела (ИМТ) в пределах 19-32 кг/м²

Критерий исключения:

• Инфекция нижних дыхательных путей и/или обострение астмы в анамнезе в течение четырех недель до визита для получения информированного согласия
• Лихорадочное заболевание в течение четырех недель до пробного обследования
• Применение пероральных, инъекционных или кожных кортикостероидов в течение последних 8 недель или интраназальных и/или ингаляционных кортикостероидов в течение последних 4 недель.
• Прием метилксантинов, антигистаминных препаратов, антилейкотриенов, перорального приема кромолина натрия или перорального недокромила натрия
• Прошлое или настоящее заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на исход этого исследования. Эти заболевания включают, помимо прочего, сердечно-сосудистые заболевания, злокачественные новообразования, заболевания печени, заболевания почек, гематологические заболевания, неврологические заболевания, эндокринные заболевания или заболевания легких (включая, помимо прочего, хронический бронхит, эмфизему, туберкулез, бронхоэктазы или муковисцидоз). ).
• Специфическая иммунотерапия (СИТ) в течение последних двух лет до скрининга
• Участие в другом клиническом исследовании за 30 дней до регистрации
• Донорство более 500 мл крови за предшествующие 9 недель до пробного обследования
• Гемоглобин ниже нижней границы нормы
• Злоупотребление наркотиками и/или алкоголем или зависимость в анамнезе в течение 12 месяцев после испытания
• Риск несоблюдения процедур испытаний
• Подозрение на неспособность понять требования протокола, инструкции и ограничения, связанные с исследованием, характер, объем и возможные последствия исследования
• Тест пациента на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ)-1/2Ab, поверхностный антиген гепатита В (HBsAg) или антитела к вирусу гепатита С (HCV-Ab) положительный.