Estudo piloto para terapias baseadas em células em pacientes com asma

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino que sofrem de rinite alérgica e/ou asma alérgica contra pólen de capim-rabo-de-gato (phleum pratense) e/ou ácaro do pó doméstico.
• idade 18-60 anos,
• Não fumantes ou fumantes com histórico de menos de 1 maço/ano que não fumaram nos últimos 12 meses.
• Teste cutâneo positivo para pólen de capim timothy (phleum pratense) e/ou house dust mile dentro de 12 meses
• Capaz e disposto a dar consentimento informado por escrito
• Hemoglobina ≥135 g/l
• Hematócrito ≥ 0,40
• Peso corporal ≥ 50 kg e Índice de Massa Corporal (IMC) na faixa de 19-32 kg/m²

Critério de exclusão:

• História de infecção do trato respiratório inferior e/ou exacerbação de asma dentro de quatro semanas antes da visita de consentimento informado
• Doença febril dentro de quatro semanas antes do exame de julgamento
• Administração de corticosteroides orais, injetáveis ​​ou dérmicos nas últimas 8 semanas ou corticosteroides intranasais e/ou inalatórios nas últimas 4 semanas.
• Ingestão de metilxantinas, anti-histamínicos, antileucotrienos, cromolina sódica oral ou nedocromil sódico oral
• Doença passada ou presente, que, conforme julgado pelo investigador, pode afetar o resultado deste estudo. Estas doenças incluem, mas não estão limitadas a, doença cardiovascular, malignidade, doença hepática, doença renal, doença hematológica, doença neurológica, doença endócrina ou doença pulmonar (incluindo mas não se limitando a bronquite crônica, enfisema, tuberculose, bronquiectasia ou fibrose cística ).
• Imunoterapia específica (SIT) nos últimos dois anos antes da triagem
• Participação em outro ensaio clínico 30 dias antes da inscrição
• Doação de mais de 500 ml de sangue nas 9 semanas anteriores ao julgamento-exame
• Hemoglobina abaixo do limite inferior normal
• História de abuso ou dependência de drogas e/ou álcool dentro de 12 meses do julgamento
• Risco de não cumprimento dos procedimentos de julgamento
• Incapacidade suspeita de entender os requisitos do protocolo, instruções e restrições relacionadas ao estudo, a natureza, o escopo e as possíveis consequências do estudo
• O paciente é testado para vírus da imunodeficiência humana (HIV)-1/2Ab, antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) ou anticorpos do vírus da hepatite C (HCV-Ab) positivo