Estudio piloto para terapias basadas en células en pacientes con asma

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos que padecían rinitis alérgica y/o asma alérgica contra el polen de la hierba fleum (phleum pratense) y/o los ácaros del polvo doméstico.
• edad 18-60 años,
• No fumadores o fumadores con un historial de menos de 1 paquete años que no hayan fumado en los últimos 12 meses.
• Prueba de punción cutánea positiva para polen de pasto timothy (phleum pratense) y/o milla de polvo doméstico dentro de los 12 meses
• Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito
• Hemoglobina ≥135 g/l
• Hematocrito ≥ 0,40
• Peso corporal ≥ 50 kg e Índice de Masa Corporal (IMC) dentro del rango 19-32 kg/m²

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de infección del tracto respiratorio inferior y/o exacerbación del asma dentro de las cuatro semanas anteriores a la visita de consentimiento informado
• Enfermedad febril dentro de las cuatro semanas anteriores al examen de prueba.
• Administración de corticosteroides orales, inyectables o dérmicos en las últimas 8 semanas o corticosteroides intranasales y/o inhalados en las últimas 4 semanas.
• Ingesta de metilxantinas, antihistamínicos, antileucotrienos, cromoglicato sódico oral o nedocromilo sódico oral
• Enfermedad pasada o presente, que a juicio del investigador, puede afectar el resultado de este ensayo. Estas enfermedades incluyen, entre otras, enfermedades cardiovasculares, tumores malignos, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, enfermedades hematológicas, enfermedades neurológicas, enfermedades endocrinas o enfermedades pulmonares (incluidas, entre otras, bronquitis crónica, enfisema, tuberculosis, bronquiectasias o fibrosis quística). ).
• Inmunoterapia específica (SIT) en los últimos dos años antes de la selección
• Participación en otro ensayo clínico 30 días antes de la inscripción
• Donación de más de 500 ml de sangre en las 9 semanas anteriores a la prueba-examen
• Hemoglobina por debajo del límite inferior normal
• Historial de abuso o dependencia de drogas y/o alcohol dentro de los 12 meses anteriores al ensayo
• Riesgo de incumplimiento de los procedimientos del juicio
• Sospecha de incapacidad para comprender los requisitos del protocolo, las instrucciones y las restricciones relacionadas con el ensayo, la naturaleza, el alcance y las posibles consecuencias del ensayo.
• El paciente tiene pruebas positivas para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)-1/2Ab, el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) o los anticuerpos del virus de la hepatitis C (HCV-Ab)