Pilotstudie für zellbasierte Therapien bei Patienten mit Asthma

Einschlusskriterien:

• Männliche Probanden, die an allergischer Rhinitis und/oder allergischem Asthma gegen Lieschgraspollen (Phleum pratense) und/oder Hausstaubmilben leiden.
• Alter 18-60 Jahre,
• Nichtraucher oder Raucher mit einer Vorgeschichte von weniger als 1 Packung Jahren, die in den letzten 12 Monaten nicht geraucht haben.
• Positiver Pricktest auf Lieschgraspollen (Phleum pratense) und/oder Hausstaubmeile innerhalb von 12 Monaten
• Kann und willens sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Hämoglobin ≥135 g/l
• Hämatokrit ≥ 0,40
• Körpergewicht ≥ 50 kg und Body Mass Index (BMI) im Bereich 19-32 kg/m²

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Infektion der unteren Atemwege und/oder einer Verschlimmerung von Asthma innerhalb von vier Wochen vor dem Besuch mit Einverständniserklärung
• Fieberhafte Erkrankung innerhalb von vier Wochen vor der Probeuntersuchung
• Verabreichung oraler, injizierbarer oder dermaler Kortikosteroide innerhalb der letzten 8 Wochen oder intranasaler und/oder inhalativer Kortikosteroide innerhalb der letzten 4 Wochen.
• Einnahme von Methylxanthinen, Antihistaminika, Antileukotrienen, oralem Cromolyn-Natrium oder oralem Nedocromil-Natrium
• Frühere oder gegenwärtige Krankheiten, die nach Einschätzung des Prüfarztes das Ergebnis dieser Studie beeinflussen können. Zu diesen Krankheiten gehören unter anderem Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, hämatologische Erkrankungen, neurologische Erkrankungen, endokrine Erkrankungen oder Lungenerkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, chronische Bronchitis, Emphysem, Tuberkulose, Bronchiektasie oder Mukoviszidose). ).
• Spezifische Immuntherapie (SIT) innerhalb der letzten zwei Jahre vor dem Screening
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie 30 Tage vor der Einschreibung
• Spende von mehr als 500 ml Blut in den letzten 9 Wochen vor der Probeuntersuchung
• Hämoglobin unter dem normalen unteren Grenzwert
• Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit innerhalb von 12 Monaten nach der Studie
• Risiko der Nichteinhaltung der Testverfahren
• Vermutlich Unfähigkeit, die Protokollanforderungen, Anweisungen und studienbezogenen Einschränkungen, die Art, den Umfang und die möglichen Konsequenzen der Studie zu verstehen
• Der Patient wurde positiv auf das humane Immundefizienzvirus (HIV)-1/2Ab, das Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg) oder die Hepatitis-C-Virus-Antikörper (HCV-Ab) getestet