- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01088100
특정 유전자와 수술 후 인지기능장애의 상관관계 연구
2011년 1월 7일 업데이트: Herlev Hospital
특정 시계 유전자 유전자형과 POCD(수술 후 인지 장애)의 상관관계
이 연구의 목적은 5/5 유전자형을 가진 특정 시계 유전자(HPER3)가 수술 후 인지 기능 장애의 위험이 더 높은지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
279
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ISPOCD2 연구에 포함된 976명의 환자 중(Abildstrom H, Christiansen M et al.
비 심장 수술 후 Apolipoprotein E 유전자형 및인지 기능 장애.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 혈액 샘플이 저장된 POCD 환자 100명이 수술 유형, 연령 및 성별에 따라 일치될 100명의 대조군(POCD 제외)과 함께 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 국소마취 또는 전신마취로 비심장 및 비신경 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 주요 진정제 또는 항 정신병 약물의 매일 사용
- CNS의 알려진 질병
- MMSE에서 24/30점 미만 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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POCD 환자 - 사례
ISPOCD2 연구에 포함된 976명의 환자 중(Abildstrom H, Christiansen M et al.
비 심장 수술 후 Apolipoprotein E 유전자형 및인지 기능 장애.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 혈액 샘플이 저장된 93명의 POCD 환자는 수술 유형, 연령, 교육, ASA 점수 및 성별에 따라 일치될 2x93 대조군(POCD 없음)과 함께 포함됩니다.
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모든 혈액 샘플에서 3가지 유형의 시계 유전자 유전자형(HPER 4/4, 5/4, 5/5) 결정
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POCD가 없는 환자 - 대조군
ISPOCD2 연구에 포함된 976명의 환자 중(Abildstrom H, Christiansen M et al.
비 심장 수술 후 Apolipoprotein E 유전자형 및인지 기능 장애.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 혈액 샘플이 저장된 93명의 POCD 환자는 2x93 대조군(POCD 제외)과 함께 포함되며 이들은 수술 유형, 연령, 교육, ASA 점수 및 성별에 따라 일치됩니다.
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모든 혈액 샘플에서 3가지 유형의 시계 유전자 유전자형(HPER 4/4, 5/4, 5/5) 결정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HPER3 유전자형
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 이환율
기간: 반년
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반년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 16일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
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유전자형에 대한 임상 시험
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Fundacion REVIVA, Red de VIH del Valle del CaucaViiV Healthcare; Centro de Investigación en. Enfermedades Infecciosas, Mexico완전한