- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01088100
Undersøgelse af sammenhængen mellem specifikke gener og kognitiv dysfunktion efter operation
7. januar 2011 opdateret af: Herlev Hospital
Korrelationen mellem visse ur-gen-genotyper og POCD (postoperativ kognitiv dysfunktion)
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et bestemt clock-gen (HPER3) med 5/5 genotypen har en højere risiko for postoperativ kognitiv dysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
279
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ud af de 976 patienter inkluderet i ISPOCD2-studiet (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotype og kognitiv dysfunktion efter ikke-kardial kirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61)100 patienter med POCD, hvis blodprøver opbevares, vil blive inkluderet sammen med 100 kontroller (uden POCD), som vil blive matchet efter operationstype, alder og køn.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår ikke-hjerte- og ikke-neurologisk kirurgi i enten regional eller generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- daglig brug af større beroligende midler eller antipsykotisk medicin
- kendt sygdom i CNS
- score mindre end 24/30 point i MMSE
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med POCD - tilfælde
Ud af de 976 patienter inkluderet i ISPOCD2-studiet (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotype og kognitiv dysfunktion efter ikke-kardial kirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61) vil de 93 patienter med POCD, hvis blodprøver opbevares, blive inkluderet sammen med 2x93 kontroller (uden POCD), som vil blive matchet efter type operation, alder, uddannelse, ASA-score og køn.
|
Bestemmelse af 3 typer clock-gen genotyper (HPER 4/4, 5/4, 5/5) på alle blodprøver
|
|
Patienter uden POCD - kontroller
Ud af de 976 patienter inkluderet i ISPOCD2-studiet (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotype og kognitiv dysfunktion efter ikke-kardial kirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61) vil de 93 patienter med POCD, hvis blodprøver opbevares, blive inkluderet sammen med 2x93 kontroller (uden POCD), som vil blive matchet efter type operation, alder, uddannelse, ASA-score og køn.
|
Bestemmelse af 3 typer clock-gen genotyper (HPER 4/4, 5/4, 5/5) på alle blodprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPER3 genotype
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ morbiditet
Tidsramme: ½ år
|
½ år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. marts 2010
Først opslået (Skøn)
17. marts 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MVH-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svækkelse (MCI) | Neurodegenerativ sygdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
Kliniske forsøg med Genotyping
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sohag UniversityRekrutteringType 2 diabetes mellitusEgypten
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversitySun Yat-sen UniversityRekrutteringKræft i bugspytkirtlen | Farmakokinetik | Gen-polymorfismerKina
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftItalien
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, RouenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceAfsluttet
-
Boston UniversityAfsluttet
-
AHMED ABDULQADER HAMMOUDA ABOU SHALLAssiut University; Kuwait UniversityUkendt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtNatural History of Oculomotor Neurophysiology in ataxic and pre-ataxic carriers of SCA3/MJD (BIGPRO)Spinocerebellar ataksi type 3 | Machado-Josephs sygdomBrasilien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet