- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01088100
Tutkimus spesifisten geenien ja kognitiivisten toimintahäiriöiden välisestä korrelaatiosta leikkauksen jälkeen
perjantai 7. tammikuuta 2011 päivittänyt: Herlev Hospital
Tiettyjen kellogeenigenotyyppien ja POCD:n (Post-operative Cognitive Dysfunction) välinen korrelaatio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko tietyllä kellogeenillä (HPER3), jonka genotyyppi on 5/5, suurempi riski postoperatiiviseen kognitiiviseen toimintahäiriöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
279
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ISPOCD2-tutkimukseen osallistuneista 976 potilaasta (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoproteiini E -genotyyppi ja kognitiivinen toimintahäiriö ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Anesthesiology 2004;101:855-61) Mukaan otetaan 100 POCD-potilasta, joiden verinäytteet on tallennettu, sekä 100 kontrollia (ilman POCD:tä), jotka sovitetaan leikkauksen tyypin, iän ja sukupuolen mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään ei-sydänleikkaus tai ei-neurologinen leikkaus joko alue- tai yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- tärkeimpien rauhoittavien lääkkeiden tai psykoosilääkkeiden päivittäinen käyttö
- tunnettu keskushermostosairaus
- saa alle 24/30 pistettä MMSE:ssä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on POCD - tapaukset
ISPOCD2-tutkimukseen osallistuneista 976 potilaasta (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoproteiini E -genotyyppi ja kognitiivinen toimintahäiriö ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 93 POCD-potilasta, joiden verinäytteitä säilytetään, otetaan mukaan yhdessä 2x93 kontrollin kanssa (ilman POCD:tä), jotka sovitetaan leikkauksen tyypin, iän, koulutuksen, ASA-pisteiden ja sukupuolen mukaan.
|
Kolmen tyyppisen kellogeenigenotyypin (HPER 4/4, 5/4, 5/5) määritys kaikista verinäytteistä
|
|
Potilaat ilman POCD:tä - kontrollit
ISPOCD2-tutkimukseen osallistuneista 976 potilaasta (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoproteiini E -genotyyppi ja kognitiivinen toimintahäiriö ei-sydänleikkauksen jälkeen.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 93 POCD-potilasta, joiden verinäytteitä säilytetään, otetaan mukaan yhdessä 2x93 kontrollin kanssa (ilman POCD:tä), jotka sovitetaan leikkauksen tyypin, iän, koulutuksen, ASA-pisteiden ja sukupuolen mukaan.
|
Kolmen tyyppisen kellogeenigenotyypin (HPER 4/4, 5/4, 5/5) määritys kaikista verinäytteistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HPER3 genotyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairastavuus
Aikaikkuna: ½ vuotta
|
½ vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MVH-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .