Untersuchung der Korrelation zwischen spezifischen Genen und kognitiver Dysfunktion nach einer Operation
7. Januar 2011 aktualisiert von: Herlev Hospital
Die Korrelation zwischen bestimmten Clock-Gen-Genotypen und POCD (postoperative kognitive Dysfunktion)
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob ein bestimmtes Uhrengen (HPER3) mit dem 5/5-Genotyp ein höheres Risiko für eine postoperative kognitive Dysfunktion birgt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
279
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Herlev, Dänemark, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Von den 976 in die ISPOCD2-Studie einbezogenen Patienten (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E-Genotyp und kognitive Dysfunktion nach nichtkardialer Operation.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 Patienten mit POCD, deren Blutproben aufbewahrt werden, werden zusammen mit 100 Kontrollpersonen (ohne POCD) eingeschlossen, die nach Art der Operation, Alter und Geschlecht zugeordnet werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer nicht-kardialen oder nicht-neurologischen Operation in Regionalanästhesie oder Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- täglicher Gebrauch wichtiger Beruhigungsmittel oder Antipsychotika
- bekannte Erkrankung des ZNS
- im MMSE weniger als 24/30 Punkte erzielen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit POCD - Fälle
Von den 976 in die ISPOCD2-Studie einbezogenen Patienten (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E-Genotyp und kognitive Dysfunktion nach nichtkardialer Operation.
Anesthesiology 2004;101:855-61) werden die 93 Patienten mit POCD, deren Blutproben aufbewahrt werden, zusammen mit 2x93 Kontrollpersonen (ohne POCD) eingeschlossen, die nach Art der Operation, Alter, Bildung, ASA-Score und Geschlecht abgeglichen werden.
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Bestimmung von 3 Arten von Clock-Gen-Genotypen (HPER 4/4, 5/4, 5/5) in allen Blutproben
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Patienten ohne POCD – Kontrollen
Von den 976 in die ISPOCD2-Studie einbezogenen Patienten (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E-Genotyp und kognitive Dysfunktion nach nichtkardialer Operation.
Anesthesiology 2004;101:855-61) werden die 93 Patienten mit POCD, deren Blutproben aufbewahrt werden, zusammen mit 2x93 Kontrollpersonen (ohne POCD) eingeschlossen, die nach Art der Operation, Alter, Bildung, ASA-Score und Geschlecht abgeglichen werden.
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Bestimmung von 3 Arten von Clock-Gen-Genotypen (HPER 4/4, 5/4, 5/5) in allen Blutproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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HPER3-Genotyp
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Postoperative Morbidität
Zeitfenster: ½ Jahr
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½ Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. März 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. März 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. Januar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MVH-01
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