Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A specifikus gének és a műtét utáni kognitív diszfunkció közötti összefüggés vizsgálata

2011. január 7. frissítette: Herlev Hospital

Bizonyos óragén-genotípusok és a POCD (Posztoperatív kognitív diszfunkció) közötti összefüggés

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy egy bizonyos 5/5 genotípusú óragén (HPER3) nagyobb kockázatot jelent-e a posztoperatív kognitív diszfunkcióra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

279

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev Hospital - Gastro unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ISPOCD2 vizsgálatba bevont 976 beteg közül (Abildstrom H, Christiansen M et al. Apolipoprotein E genotípus és kognitív diszfunkció nem szívműtét után. Anesthesiology 2004;101:855-61)100 POCD-s beteg, akiknek vérmintáját tárolják, 100 kontrollal együtt (POCD nélkül), akiket a műtét típusa, életkora és neme szerint egyeztetnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem szív- és nem neurológiai műtéten átesett betegek regionális vagy általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • főbb nyugtatók vagy antipszichotikus gyógyszerek napi használata
  • ismert központi idegrendszeri betegség
  • kevesebb mint 24/30 pont az MMSE-ben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
POCD-s betegek - esetek
Az ISPOCD2 vizsgálatba bevont 976 beteg közül (Abildstrom H, Christiansen M et al. Apolipoprotein E genotípus és kognitív diszfunkció nem szívműtét után. Anesthesiology 2004;101:855-61) az a 93 POCD-s beteg, akiknek vérmintáját tárolják, 2x93 kontrollal együtt (POCD nélkül) szerepel, akiket a műtét típusa, életkora, végzettsége, ASA-pontszáma és neme szerint egyeztetnek.
Genetikai: Genotipizálás
3 féle óragén genotípus (HPER 4/4, 5/4, 5/5) meghatározása minden vérmintán
POCD nélküli betegek - kontrollok
Az ISPOCD2 vizsgálatba bevont 976 beteg közül (Abildstrom H, Christiansen M et al. Apolipoprotein E genotípus és kognitív diszfunkció nem szívműtét után. Anesthesiology 2004;101:855-61) az a 93 POCD-s beteg, akiknek vérmintáját tárolják, 2x93 kontrollal együtt (POCD nélkül) szerepel, akiket a műtét típusa, életkora, végzettsége, ASA-pontszáma és neme szerint egyeztetnek.
Genetikai: Genotipizálás
3 féle óragén genotípus (HPER 4/4, 5/4, 5/5) meghatározása minden vérmintán

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HPER3 genotípus
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Posztoperatív morbiditás
Időkeret: ½ év
½ év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Herlev Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. március 16.

Első közzététel (Becslés)

2010. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. január 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. január 7.

Utolsó ellenőrzés

2011. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MVH-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel