Studie av sambandet mellan specifika gener och kognitiv dysfunktion efter operation
7 januari 2011 uppdaterad av: Herlev Hospital
Korrelationen mellan vissa klockgen-genotyper och POCD (postoperativ kognitiv dysfunktion)
Syftet med denna studie är att avgöra om en viss klockgen (HPER3) med genotypen 5/5 medför en högre risk för postoperativ kognitiv dysfunktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
279
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Av de 976 patienter som ingick i ISPOCD2-studien (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotyp och kognitiv dysfunktion efter icke-hjärtkirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61)100 patienter med POCD vars blodprover lagras kommer att inkluderas tillsammans med 100 kontroller (utan POCD), som kommer att matchas efter typ av operation, ålder och kön.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter som genomgår icke-hjärt- och icke-neurologisk kirurgi i antingen regional eller generell anestesi
Exklusions kriterier:
- daglig användning av större lugnande medel eller antipsykotisk medicin
- känd sjukdom i CNS
- få mindre än 24/30 poäng i MMSE
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med POCD - fall
Av de 976 patienter som ingick i ISPOCD2-studien (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotyp och kognitiv dysfunktion efter icke-hjärtkirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61) kommer de 93 patienter med POCD vars blodprover lagras att inkluderas tillsammans med 2x93 kontroller (utan POCD), som kommer att matchas efter typ av operation, ålder, utbildning, ASA-poäng och kön.
|
Bestämning av 3 typer av klockgengenotyper (HPER 4/4, 5/4, 5/5) på alla blodprover
|
|
Patienter utan POCD - kontroller
Av de 976 patienter som ingick i ISPOCD2-studien (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotyp och kognitiv dysfunktion efter icke-hjärtkirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61) kommer de 93 patienter med POCD vars blodprover lagras att inkluderas tillsammans med 2x93 kontroller (utan POCD), som kommer att matchas efter typ av operation, ålder, utbildning, ASA-poäng och kön.
|
Bestämning av 3 typer av klockgengenotyper (HPER 4/4, 5/4, 5/5) på alla blodprover
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
HPER3 genotyp
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Postoperativ sjuklighet
Tidsram: ½ år
|
½ år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 mars 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2010
Första postat (Uppskatta)
17 mars 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 januari 2011
Senast verifierad
1 januari 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MVH-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .