- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01088100
Изучение корреляции между конкретными генами и когнитивной дисфункцией после операции
7 января 2011 г. обновлено: Herlev Hospital
Корреляция между определенными генотипами часовых генов и ПОКД (послеоперационная когнитивная дисфункция)
Целью данного исследования является определение того, несет ли определенный часовой ген (HPER3) с генотипом 5/5 более высокий риск послеоперационной когнитивной дисфункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
279
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Из 976 пациентов, включенных в исследование ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Генотип аполипопротеина Е и когнитивная дисфункция после внесердечных операций.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 пациентов с ПОКД, чьи образцы крови хранятся, будут включены вместе со 100 контрольными пациентами (без ПОКД), которые будут соответствовать типу операции, возрасту и полу.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие несердечные и не неврологические операции под регионарной или общей анестезией
Критерий исключения:
- ежедневное использование основных транквилизаторов или антипсихотических препаратов
- известное заболевание ЦНС
- набрать менее 24/30 баллов по MMSE
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ПОКД - случаи
Из 976 пациентов, включенных в исследование ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Генотип аполипопротеина Е и когнитивная дисфункция после внесердечных операций.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 93 пациента с ПОКД, чьи образцы крови хранятся, будут включены вместе с 2x93 контрольными (без ПОКД), которые будут сопоставимы по типу операции, возрасту, образованию, шкале ASA и полу.
|
Определение 3 типов генотипов часовых генов (HPER 4/4, 5/4, 5/5) на всех образцах крови
|
|
Пациенты без ПОКД - контрольная группа
Из 976 пациентов, включенных в исследование ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Генотип аполипопротеина Е и когнитивная дисфункция после внесердечных операций.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 93 пациента с ПОКД, чьи образцы крови хранятся, будут включены вместе с 2x93 контрольными (без ПОКД), которые будут сопоставимы по типу операции, возрасту, образованию, шкале ASA и полу.
|
Определение 3 типов генотипов часовых генов (HPER 4/4, 5/4, 5/5) на всех образцах крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Генотип HPER3
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Послеоперационная заболеваемость
Временное ограничение: ½ года
|
½ года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 марта 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 января 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 января 2011 г.
Последняя проверка
1 января 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MVH-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .