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Étude de la corrélation entre des gènes spécifiques et le dysfonctionnement cognitif après chirurgie

7 janvier 2011 mis à jour par: Herlev Hospital

La corrélation entre certains génotypes de gènes d'horloge et le POCD (dysfonctionnement cognitif postopératoire)

Le but de cette étude est de déterminer si un certain gène d'horloge (HPER3) avec le génotype 5/5 porte un risque plus élevé de dysfonctionnement cognitif post-opératoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

279

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev Hospital - Gastro unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sur les 976 patients inclus dans l'étude ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al. Génotype de l'apolipoprotéine E et dysfonctionnement cognitif après chirurgie non cardiaque. Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 patients atteints de POCD dont les échantillons sanguins sont conservés seront inclus ainsi que 100 témoins (sans POCD), qui seront appariés par type de chirurgie, âge et sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie non cardiaque et non neurologique sous anesthésie régionale ou générale

Critère d'exclusion:

  • utilisation quotidienne de tranquillisants majeurs ou de médicaments antipsychotiques
  • maladie connue du SNC
  • marquer moins de 24/30 points au MMSE

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de POCD - cas
Sur les 976 patients inclus dans l'étude ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al. Génotype de l'apolipoprotéine E et dysfonctionnement cognitif après chirurgie non cardiaque. Anesthesiology 2004;101:855-61) les 93 patients atteints de POCD dont les échantillons sanguins sont conservés seront inclus avec 2 x 93 contrôles (sans POCD), qui seront appariés selon le type de chirurgie, l'âge, l'éducation, le score ASA et le sexe.
Génétique: Génotypage
Détermination de 3 types de génotypes de gènes d'horloge (HPER 4/4, 5/4, 5/5) sur tous les échantillons sanguins
Patients sans DCPO - témoins
Sur les 976 patients inclus dans l'étude ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al. Génotype de l'apolipoprotéine E et dysfonctionnement cognitif après chirurgie non cardiaque. Anesthesiology 2004;101:855-61) les 93 patients atteints de POCD dont les échantillons sanguins sont conservés seront inclus avec 2 x 93 contrôles (sans POCD), qui seront appariés selon le type de chirurgie, l'âge, l'éducation, le score ASA et le sexe.
Génétique: Génotypage
Détermination de 3 types de génotypes de gènes d'horloge (HPER 4/4, 5/4, 5/5) sur tous les échantillons sanguins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Génotype HPER3
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Morbidité post-opératoire
Délai: ½ an
½ an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Herlev Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2010

Première publication (Estimation)

17 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2011

Dernière vérification

1 janvier 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MVH-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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