- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01088100
Studie van de correlatie tussen specifieke genen en cognitieve disfunctie na een operatie
7 januari 2011 bijgewerkt door: Herlev Hospital
De correlatie tussen bepaalde genotypen van het klokgen en POCD (postoperatieve cognitieve disfunctie)
Het doel van deze studie is om te bepalen of een bepaald klokgen (HPER3) met het 5/5 genotype een hoger risico op postoperatieve cognitieve disfunctie met zich meebrengt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
279
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Van de 976 patiënten die deelnamen aan de ISPOCD2-studie (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoproteïne E-genotype en cognitieve disfunctie na niet-cardiale chirurgie.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 patiënten met POCD van wie de bloedmonsters zijn opgeslagen, worden geïncludeerd samen met 100 controles (zonder POCD), die worden gematcht op type operatie, leeftijd en geslacht.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die niet-cardiale en niet-neurologische chirurgie ondergaan onder regionale of algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- dagelijks gebruik van grote kalmerende middelen of antipsychotica
- bekende ziekte van het CZS
- scoor minder dan 24/30 punten in MMSE
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met POCD - gevallen
Van de 976 patiënten die deelnamen aan de ISPOCD2-studie (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoproteïne E-genotype en cognitieve disfunctie na niet-cardiale chirurgie.
Anesthesiology 2004;101:855-61) worden de 93 patiënten met POCD waarvan bloedmonsters worden bewaard, geïncludeerd samen met 2x93 controles (zonder POCD), die worden gematcht op type operatie, leeftijd, opleiding, ASA-score en geslacht.
|
Bepaling van 3 typen klokgengenotypes (HPER 4/4, 5/4, 5/5) op alle bloedmonsters
|
|
Patiënten zonder POCD - controles
Van de 976 patiënten die deelnamen aan de ISPOCD2-studie (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoproteïne E-genotype en cognitieve disfunctie na niet-cardiale chirurgie.
Anesthesiology 2004;101:855-61) worden de 93 patiënten met POCD waarvan bloedmonsters worden bewaard, geïncludeerd samen met 2x93 controles (zonder POCD), die worden gematcht op type operatie, leeftijd, opleiding, ASA-score en geslacht.
|
Bepaling van 3 typen klokgengenotypes (HPER 4/4, 5/4, 5/5) op alle bloedmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
HPER3-genotype
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve morbiditeit
Tijdsspanne: ½ jaar
|
½ jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 maart 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
17 maart 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 januari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 januari 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MVH-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .