特定基因与术后认知功能障碍的相关性研究
2011年1月7日 更新者:Herlev Hospital
某些时钟基因基因型与 POCD(术后认知功能障碍)的相关性
本研究的目的是确定具有 5/5 基因型的某种时钟基因 (HPER3) 是否具有较高的术后认知功能障碍风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
279
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Herlev、丹麦、2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 ISPOCD2 研究中包括的 976 名患者中(Abildstrom H、Christiansen M 等人。
非心脏手术后载脂蛋白 E 基因型和认知功能障碍。
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 名 POCD 患者的血样被储存,将与 100 名对照(无 POCD)一起纳入,他们将根据手术类型、年龄和性别进行匹配。
描述
纳入标准:
- 在区域麻醉或全身麻醉下接受非心脏和非神经外科手术的患者
排除标准:
- 每天使用主要镇静剂或抗精神病药物
- 已知的中枢神经系统疾病
- 在 MMSE 中得分低于 24/30 分
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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POCD 患者 - 例
在 ISPOCD2 研究中包括的 976 名患者中(Abildstrom H、Christiansen M 等人。
非心脏手术后载脂蛋白 E 基因型和认知功能障碍。
Anesthesiology 2004;101:855-61) 存储血样的 93 名 POCD 患者将与 2x93 名对照(无 POCD)一起纳入,他们将根据手术类型、年龄、教育程度、ASA 评分和性别进行匹配。
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测定所有血样的3种时钟基因基因型(HPER 4/4、5/4、5/5)
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没有 POCD 的患者 - 对照
在 ISPOCD2 研究中包括的 976 名患者中(Abildstrom H、Christiansen M 等人。
非心脏手术后载脂蛋白 E 基因型和认知功能障碍。
Anesthesiology 2004;101:855-61) 存储血样的 93 名 POCD 患者将与 2x93 名对照(无 POCD)一起纳入,他们将根据手术类型、年龄、教育程度、ASA 评分和性别进行匹配。
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测定所有血样的3种时钟基因基因型(HPER 4/4、5/4、5/5)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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HPER3基因型
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后并发症
大体时间:½年
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½年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Melissa V Hansen, MD、Herlev Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月16日
首次发布 (估计)
2010年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月7日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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