Estudio de la correlación entre genes específicos y disfunción cognitiva tras la cirugía
7 de enero de 2011 actualizado por: Herlev Hospital
La correlación entre ciertos genotipos del gen reloj y POCD (disfunción cognitiva posoperatoria)
El propósito de este estudio es determinar si un determinado gen del reloj (HPER3) con el genotipo 5/5 conlleva un mayor riesgo de disfunción cognitiva posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
279
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
De los 976 pacientes incluidos en el estudio ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotipo de apolipoproteína E y disfunción cognitiva después de cirugía no cardíaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) Se incluirán 100 pacientes con DCPO cuyas muestras de sangre se almacenan junto con 100 controles (sin DCPO), que se emparejarán por tipo de cirugía, edad y sexo.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a cirugía no cardíaca y no neurológica en anestesia regional o general
Criterio de exclusión:
- uso diario de tranquilizantes mayores o medicamentos antipsicóticos
- enfermedad conocida del SNC
- obtener menos de 24/30 puntos en MMSE
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con POCD - casos
De los 976 pacientes incluidos en el estudio ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotipo de apolipoproteína E y disfunción cognitiva después de cirugía no cardíaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) los 93 pacientes con POCD cuyas muestras de sangre se almacenan se incluirán junto con 2x93 controles (sin POCD), que se emparejarán por tipo de cirugía, edad, educación, ASA-score y sexo.
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Determinación de 3 tipos de genotipos del gen reloj (HPER 4/4, 5/4, 5/5) en todas las muestras de sangre
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Pacientes sin POCD - controles
De los 976 pacientes incluidos en el estudio ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotipo de apolipoproteína E y disfunción cognitiva después de cirugía no cardíaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) los 93 pacientes con POCD cuyas muestras de sangre se almacenan se incluirán junto con 2x93 controles (sin POCD), que se emparejarán por tipo de cirugía, edad, educación, ASA-score y sexo.
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Determinación de 3 tipos de genotipos del gen reloj (HPER 4/4, 5/4, 5/5) en todas las muestras de sangre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Genotipo HPER3
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Morbilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: ½ año
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½ año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MVH-01
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