- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01088100
Estudo da correlação entre genes específicos e disfunção cognitiva após a cirurgia
7 de janeiro de 2011 atualizado por: Herlev Hospital
A correlação entre certos genótipos do gene relógio e DCPO (disfunção cognitiva pós-operatória)
O objetivo deste estudo é determinar se um certo gene-relógio (HPER3) com o genótipo 5/5 carrega um risco maior de disfunção cognitiva pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
279
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dos 976 pacientes incluídos no estudo ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genótipo da apolipoproteína E e disfunção cognitiva após cirurgia não cardíaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 pacientes com DCPO cujas amostras de sangue são armazenadas serão incluídos juntamente com 100 controles (sem DCPO), que serão pareados por tipo de cirurgia, idade e sexo.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia não cardíaca e não neurológica em anestesia regional ou geral
Critério de exclusão:
- uso diário de tranquilizantes maiores ou medicação antipsicótica
- doença conhecida do SNC
- pontuação inferior a 24/30 pontos no MMSE
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DCPO - casos
Dos 976 pacientes incluídos no estudo ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genótipo da apolipoproteína E e disfunção cognitiva após cirurgia não cardíaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) os 93 pacientes com DCPO cujas amostras de sangue são armazenadas serão incluídos juntamente com 2x93 controles (sem DCPO), que serão pareados por tipo de cirurgia, idade, escolaridade, escore ASA e sexo.
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Determinação de 3 tipos de genótipos do gene do relógio (HPER 4/4, 5/4, 5/5) em todas as amostras de sangue
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Pacientes sem DCPO - controles
Dos 976 pacientes incluídos no estudo ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genótipo da apolipoproteína E e disfunção cognitiva após cirurgia não cardíaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) os 93 pacientes com DCPO cujas amostras de sangue são armazenadas serão incluídos juntamente com 2x93 controles (sem DCPO), que serão pareados por tipo de cirurgia, idade, escolaridade, escore ASA e sexo.
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Determinação de 3 tipos de genótipos do gene do relógio (HPER 4/4, 5/4, 5/5) em todas as amostras de sangue
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Genótipo HPER3
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Morbidade pós-operatória
Prazo: ½ ano
|
½ ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de março de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de março de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de janeiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MVH-01
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