Studio della correlazione tra geni specifici e disfunzione cognitiva dopo intervento chirurgico
7 gennaio 2011 aggiornato da: Herlev Hospital
La correlazione tra alcuni genotipi del gene dell'orologio e POCD (disfunzione cognitiva post-operatoria)
Lo scopo di questo studio è determinare se un certo gene orologio (HPER3) con il genotipo 5/5 comporta un rischio più elevato di disfunzione cognitiva post-operatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
279
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dei 976 pazienti inclusi nello studio ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotipo dell'apolipoproteina E e disfunzione cognitiva dopo chirurgia non cardiaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 pazienti con POCD i cui campioni di sangue sono conservati saranno inclusi insieme a 100 controlli (senza POCD), che saranno abbinati per tipo di intervento chirurgico, età e sesso.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca e non neurologica in anestesia regionale o generale
Criteri di esclusione:
- uso quotidiano di tranquillanti importanti o farmaci antipsicotici
- malattia nota del SNC
- ottenere meno di 24/30 punti in MMSE
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con POCD - casi
Dei 976 pazienti inclusi nello studio ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotipo dell'apolipoproteina E e disfunzione cognitiva dopo chirurgia non cardiaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) i 93 pazienti con POCD i cui campioni di sangue sono conservati saranno inclusi insieme a 2x93 controlli (senza POCD), che saranno abbinati per tipo di intervento chirurgico, età, istruzione, punteggio ASA e sesso.
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Determinazione di 3 tipi di genotipi del gene dell'orologio (HPER 4/4, 5/4, 5/5) su tutti i campioni di sangue
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Pazienti senza POCD - controlli
Dei 976 pazienti inclusi nello studio ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotipo dell'apolipoproteina E e disfunzione cognitiva dopo chirurgia non cardiaca.
Anesthesiology 2004;101:855-61) i 93 pazienti con POCD i cui campioni di sangue sono conservati saranno inclusi insieme a 2x93 controlli (senza POCD), che saranno abbinati per tipo di intervento chirurgico, età, istruzione, punteggio ASA e sesso.
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Determinazione di 3 tipi di genotipi del gene dell'orologio (HPER 4/4, 5/4, 5/5) su tutti i campioni di sangue
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Genotipo HPER3
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Morbilità post-operatoria
Lasso di tempo: ½ anno
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½ anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 marzo 2010
Primo Inserito (Stima)
17 marzo 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 gennaio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 gennaio 2011
Ultimo verificato
1 gennaio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MVH-01
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