- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01088100
Badanie korelacji między określonymi genami a dysfunkcjami poznawczymi po operacji
7 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Herlev Hospital
Korelacja między niektórymi genotypami zegarowymi a POCD (pooperacyjne zaburzenia poznawcze)
Celem tego badania jest ustalenie, czy określony gen zegarowy (HPER3) z genotypem 5/5 niesie ze sobą większe ryzyko pooperacyjnych zaburzeń funkcji poznawczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
279
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Spośród 976 pacjentów włączonych do badania ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M i in.
Genotyp apolipoproteiny E i dysfunkcja poznawcza po operacji niekardiochirurgicznej.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 pacjentów z POCD, których próbki krwi są przechowywane, zostanie włączonych razem ze 100 kontrolami (bez POCD), którzy zostaną dobrani pod względem rodzaju operacji, wieku i płci.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani operacjom niekardiologicznym i nieneurologicznym w znieczuleniu regionalnym lub ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- codzienne stosowanie głównych środków uspokajających lub leków przeciwpsychotycznych
- znana choroba OUN
- zdobyć mniej niż 24/30 punktów w MMSE
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POCD – przypadki
Spośród 976 pacjentów włączonych do badania ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M i in.
Genotyp apolipoproteiny E i dysfunkcja poznawcza po operacji niekardiochirurgicznej.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 93 pacjentów z POCD, których próbki krwi są przechowywane, zostanie włączonych wraz z 2x93 kontrolami (bez POCD), którzy zostaną dobrani pod względem rodzaju operacji, wieku, wykształcenia, wyniku ASA i płci.
|
Oznaczanie 3 typów genotypów genu zegarowego (HPER 4/4, 5/4, 5/5) we wszystkich próbkach krwi
|
|
Pacjenci bez POCD – grupa kontrolna
Spośród 976 pacjentów włączonych do badania ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M i in.
Genotyp apolipoproteiny E i dysfunkcja poznawcza po operacji niekardiochirurgicznej.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 93 pacjentów z POCD, których próbki krwi są przechowywane, zostanie włączonych wraz z 2x93 kontrolami (bez POCD), którzy zostaną dobrani pod względem rodzaju operacji, wieku, wykształcenia, wyniku ASA i płci.
|
Oznaczanie 3 typów genotypów genu zegarowego (HPER 4/4, 5/4, 5/5) we wszystkich próbkach krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Genotyp HPER3
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zachorowalność pooperacyjna
Ramy czasowe: ½ roku
|
½ roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 marca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 marca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MVH-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)