- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01088100
Studium korelace mezi specifickými geny a kognitivní dysfunkcí po operaci
7. ledna 2011 aktualizováno: Herlev Hospital
Korelace mezi určitými genotypy hodinového genu a POCD (pooperační kognitivní dysfunkce)
Účelem této studie je zjistit, zda určitý hodinový gen (HPER3) s genotypem 5/5 nese vyšší riziko pooperační kognitivní dysfunkce.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
279
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Z 976 pacientů zařazených do studie ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotyp apolipoproteinu E a kognitivní dysfunkce po nekardiálních operacích.
Anesthesiology 2004;101:855-61) 100 pacientů s POCD, jejichž krevní vzorky jsou uloženy, bude zahrnuto spolu se 100 kontrolami (bez POCD), které budou odpovídat typu operace, věku a pohlaví.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů podstupujících nekardiální a neneurologické operace v regionální nebo celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- každodenní užívání velkých trankvilizérů nebo antipsychotických léků
- známé onemocnění CNS
- skóre méně než 24/30 bodů v MMSE
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s POCD - případy
Z 976 pacientů zařazených do studie ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotyp apolipoproteinu E a kognitivní dysfunkce po nekardiálních operacích.
Anesthesiology 2004;101:855-61) bude zahrnuto 93 pacientů s POCD, jejichž krevní vzorky jsou uloženy, spolu s 2x93 kontrolami (bez POCD), které budou odpovídat typu operace, věku, vzdělání, ASA-skóre a pohlaví.
|
Stanovení 3 typů genotypů hodinového genu (HPER 4/4, 5/4, 5/5) na všech vzorcích krve
|
|
Pacienti bez POCD - kontroly
Z 976 pacientů zařazených do studie ISPOCD2 (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Genotyp apolipoproteinu E a kognitivní dysfunkce po nekardiálních operacích.
Anesthesiology 2004;101:855-61) bude zahrnuto 93 pacientů s POCD, jejichž krevní vzorky jsou uloženy, spolu s 2x93 kontrolami (bez POCD), které budou odpovídat typu operace, věku, vzdělání, ASA-skóre a pohlaví.
|
Stanovení 3 typů genotypů hodinového genu (HPER 4/4, 5/4, 5/5) na všech vzorcích krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Genotyp HPER3
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační morbidita
Časové okno: ½ roku
|
½ roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. března 2010
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MVH-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Genotypizace
-
Becton, Dickinson and CompanyDokončenoRakovina děložního hrdlaČína
-
Chang Gung Memorial HospitalDr. Chip Biotechnology IncorporationDokončenoCervikální intraepiteliální neoplazie | HPV infekce | Infekce lidským papilomaviremTchaj-wan