Studie av sammenhengen mellom spesifikke gener og kognitiv dysfunksjon etter kirurgi
7. januar 2011 oppdatert av: Herlev Hospital
Korrelasjonen mellom visse klokkegen-genotyper og POCD (postoperativ kognitiv dysfunksjon)
Hensikten med denne studien er å finne ut om et bestemt klokkegen (HPER3) med 5/5 genotypen har en høyere risiko for postoperativ kognitiv dysfunksjon.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
279
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital - Gastro unit
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Av de 976 pasientene inkludert i ISPOCD2-studien (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotype og kognitiv dysfunksjon etter ikke-kardial kirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61)100 pasienter med POCD hvis blodprøver er lagret vil bli inkludert sammen med 100 kontroller (uten POCD), som vil bli matchet etter type operasjon, alder og kjønn.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgår ikke-hjerte- og ikke-nevrologisk kirurgi i enten regional eller generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- daglig bruk av store beroligende midler eller antipsykotiske medisiner
- kjent sykdom i CNS
- score mindre enn 24/30 poeng i MMSE
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med POCD - tilfeller
Av de 976 pasientene inkludert i ISPOCD2-studien (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotype og kognitiv dysfunksjon etter ikke-kardial kirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61) vil de 93 pasientene med POCD hvis blodprøver er lagret inkluderes sammen med 2x93 kontroller (uten POCD), som vil bli matchet etter type operasjon, alder, utdanning, ASA-score og kjønn.
|
Bestemmelse av 3 typer klokkegengenotyper (HPER 4/4, 5/4, 5/5) på alle blodprøver
|
|
Pasienter uten POCD - kontroller
Av de 976 pasientene inkludert i ISPOCD2-studien (Abildstrom H, Christiansen M et al.
Apolipoprotein E genotype og kognitiv dysfunksjon etter ikke-kardial kirurgi.
Anesthesiology 2004;101:855-61) vil de 93 pasientene med POCD hvis blodprøver er lagret inkluderes sammen med 2x93 kontroller (uten POCD), som vil bli matchet etter type operasjon, alder, utdanning, ASA-score og kjønn.
|
Bestemmelse av 3 typer klokkegengenotyper (HPER 4/4, 5/4, 5/5) på alle blodprøver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HPER3 genotype
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperativ sykelighet
Tidsramme: ½ år
|
½ år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa V Hansen, MD, Herlev Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moller JT, Cluitmans P, Rasmussen LS, Houx P, Rasmussen H, Canet J, Rabbitt P, Jolles J, Larsen K, Hanning CD, Langeron O, Johnson T, Lauven PM, Kristensen PA, Biedler A, van Beem H, Fraidakis O, Silverstein JH, Beneken JE, Gravenstein JS. Long-term postoperative cognitive dysfunction in the elderly ISPOCD1 study. ISPOCD investigators. International Study of Post-Operative Cognitive Dysfunction. Lancet. 1998 Mar 21;351(9106):857-61. doi: 10.1016/s0140-6736(97)07382-0. Erratum In: Lancet 1998 Jun 6;351(9117):1742.
- Abildstrom H, Christiansen M, Siersma VD, Rasmussen LS; ISPOCD2 Investigators. Apolipoprotein E genotype and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesthesiology. 2004 Oct;101(4):855-61. doi: 10.1097/00000542-200410000-00009.
- Voigt Hansen M, Rasmussen LS, Jespersgaard C, Rosenberg J, Gogenur I. There is no association between the circadian clock gene HPER3 and cognitive dysfunction after noncardiac surgery. Anesth Analg. 2012 Aug;115(2):379-85. doi: 10.1213/ANE.0b013e318253d6b3. Epub 2012 Apr 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2010
Først lagt ut (Anslag)
17. mars 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. januar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2011
Sist bekreftet
1. januar 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MVH-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .