성인 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에서 Montelukast 및 흡입 비강 스테로이드 Tx
2018년 11월 30일 업데이트: Ann M. Romaker, MD, Romaker & Associates
성인의 경도 폐쇄성 수면 무호흡증 치료를 위한 Montelukast와 Nasa ICS
경미한 무호흡증이 있는 소아에서 흡입형 비강 스테로이드와 코막힘을 감소시키는 약물(몬텔루카스트)의 병용 요법이 효과적인 것으로 나타났습니다.
경미한 무호흡증이 있는 성인에게도 이 조합이 효과가 있는지 테스트 중입니다.
연구 개요
상세 설명
가벼운 OSA(수면 시간당 무호흡/저호흡 5회 미만)가 있는 성인 40명에게 코막힘을 감소시키는 두 가지 약물(몬텔루카스트 및 비강 부데소니드)의 조합 또는 위약 알약과 비강 스프레이를 투여합니다.
치료 3개월 후, 두 그룹의 수면 장애 호흡 빈도의 차이를 확인하기 위해 반복 수면 연구가 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Romaker & Associates
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Kansas City, Missouri, 미국, 64111
- Romaker & Assoc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 100세
- 5 - 15 사이의 RDI
- 모든 인종
- 양성
제외 기준:
- 두개안면, 증후군, 신경학적 이상
- 최근 6개월 이내 Singular, Rhinocort의 현재 또는 이전 사용
- 급성 상부 호흡기 감염
- 최근 코 외상, 코 수술, 비중격 천공
- 알려진 면역결핍 또는 면역억제제 치료를 받고 있는 경우
- Montelukast 또는 Budesonide와 상호 작용하는 약물을 사용한 현재 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 부데소나이드와 몬테루카스트
치료 팔
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budesonide aqua 비강 스프레이 12주 동안 각 콧구멍에 1회 스프레이 Montelukast 알약 10mg po 12주 동안 매일
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위약 비교기: 위약
설탕 알약, 소금물 코 스프레이
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12주 동안 매일 설탕 알약 포 소금물 비강 스프레이 12주 동안 각 콧구멍에 1회 스프레이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면 시간당 무호흡 및/또는 저호흡 횟수가 5회 미만으로 감소한 참여자 수
기간: 3 개월
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비강 혼잡을 줄임으로써 수면 시간당 호흡 사건의 수를 정상 범위로 줄이기를 희망합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ann Romaker, MD, Romaker & Associates
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 17일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adult OSA drug study
- IISP 37206 (기타 보조금/기금 번호: Merck)
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