成人阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 中的孟鲁司特和吸入性鼻用类固醇 Tx
2018年11月30日 更新者：Ann M. Romaker, MD、Romaker & Associates
孟鲁司特和 Nasa ICS 治疗成人轻度阻塞性睡眠呼吸暂停
在患有轻度呼吸暂停的儿童中，使用吸入性鼻用类固醇和减少鼻充血的药物（孟鲁司特）联合治疗被证明是有效的。
我们正在测试这种组合是否也适用于患有轻度呼吸暂停的成年人。
研究概览
详细说明
40 名患有轻度 OSA（每小时睡眠 < 5 次呼吸暂停/呼吸不足）的成年人将接受两种减少鼻塞的药物的组合——孟鲁司特和鼻用布地奈德——或安慰剂药丸和鼻腔喷雾剂。
治疗 3 个月后，将进行重复的睡眠研究以确定两组睡眠呼吸紊乱频率的差异（如果有的话）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Romaker & Associates
-
Kansas City、Missouri、美国、64111
- Romaker & Assoc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 96年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁 - 100 岁
- RDI 在 5 - 15 之间
- 所有种族
- 两性
排除标准：
- 颅面、综合征、神经异常
- 最近 6 个月内当前或以前使用过 Singular、Rhinocort
- 急性上呼吸道感染
- 近期鼻外伤、鼻部手术、鼻中隔穿孔
- 已知的免疫缺陷或正在进行免疫抑制治疗
- 目前使用与孟鲁司特或布地奈德相互作用的药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：布地奈德和孟鲁司特
治疗臂
|
布地奈德水族鼻腔喷雾剂 每个鼻孔喷 1 次，每天两次，持续 12 周 孟鲁司特丸 10 毫克，每天口服，持续 12 周
|
|
安慰剂比较：安慰剂
糖丸、盐水喷鼻剂
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糖丸 po 每天 12 周 盐水鼻喷雾剂 每个鼻孔喷 1 次，持续 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每小时睡眠呼吸暂停和/或呼吸不足事件次数减少到 <5 次的参与者人数
大体时间：3个月
|
通过减少鼻塞，我们希望将每小时睡眠的呼吸事件数量减少到正常范围
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2010年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2010年3月17日
首次发布 (估计)
2010年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年11月30日
最后验证
2018年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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