- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01089842
관상 동맥 심장 질환 예방을 위한 신체 활동 촉진을 위한 건강 코칭
관상 동맥 심장 질환의 이차 예방에서 신체 활동을 촉진하기 위한 건강 코칭의 효과 및 비용 효율성을 평가하기 위한 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
심혈관 질환은 선진국에서 주요 사망 원인입니다. 역학 연구에 따르면 좌식 생활 방식은 주로 고전적인 위험 요인(비만, 당뇨병, 고혈압)과 관련된 심혈관 질환의 위험 증가와 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 그렇기 때문에 국제 지침에서는 1차 및 2차 심혈관 질환 예방을 위해 하루에 최소 30분, 주당 5일 이상의 적당한 신체 활동을 권장합니다.
신체 활동 부족은 선진국에서 증가하는 공중 보건 문제입니다. 임상적 조언은 개인의 신체 활동 수준을 높이는 데 효과가 좋지 않은 것으로 알려져 있으며 새로운 전략을 개발해야 합니다.
코칭은 비즈니스 세계에서 광범위하고 성공적으로 사용되고 있는 개인적인 도움의 전략입니다. 이것은 행동 변화를 달성하는 데 필요한 인지 변화를 촉진하기 위해 사람들을 지원하는 구조화되고 개별화된 프로세스로 구성됩니다. 환자의 의식과 책임을 강조하는 정보위생교육의 보완적 방법이 될 수 있으며 의료현장에서 활용되기 시작했다. 이 연구의 목적은 알려진 관상 동맥 심장 질환 또는 심혈관 위험 요인이 있는 개인의 신체 활동 연습과 건강한 라이프 스타일을 촉진하기 위한 코칭 기술을 기반으로 한 전략의 유용성을 정의하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- 모병
- Hospital de Sabadell
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 위험 인자 또는 좌식(<600MET-min/week)으로 정의된 알려진 허혈성 심장 질환이 있는 환자.
제외 기준:
- 번들 분기 블록 또는 맥박 조정기 리듬
- 중등도 신체 활동(빠르게 걷기)에 대한 제한 또는 금기
- 불안정한 임상 상황
- 언어 또는 감각 장애로 인한 의사소통 장애.
- 정보에 입각한 동의 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
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통제 그룹의 환자는 치료 의사의 신체 활동 상담을 포함하여 일반적인 지원을 받습니다.
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실험적: 건강 코칭
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코칭 기반 조언은 이전에 교육을 받은 간호사가 수행합니다.
가이드라인에서 권장하는 수준을 달성하기 위해 신체 활동을 증가시키기 위한 개입이 지시될 것입니다.
환자는 6개월 동안 한 달에 한 번 세션을 받게 됩니다.
각 세션의 시간은 10~20분으로 예상됩니다.
세션은 대부분 전화로 진행되지만 물리적 출석 또는 인터넷 서비스를 사용할 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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권장 신체 활동을 달성한 환자(>600 MET-분/주)
기간: 6 개월
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신체 활동은 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코칭의 비용 효율성
기간: 6 개월
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비용 효율성은 SF-12v2 삶의 질 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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기능적 능력 향상
기간: 6 개월
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운동 트레드밀 브루스 테스트는 심혈관 건강을 평가하고 중재 전후의 기능적 능력을 비교하는 데 사용됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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