- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01089842
Sundhedscoaching til fremme af fysisk aktivitet til forebyggelse af koronar hjertesygdom
Randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af sundhedscoaching til fremme af fysisk aktivitet i sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjerte-kar-sygdomme er den vigtigste dødsårsag i udviklede lande. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at en stillesiddende livsstil er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, hovedsageligt relateret til klassiske risikofaktorer (fedme, diabetes, hypertension). Internationale retningslinjer anbefaler derfor mindst 30 minutter om dagen mindst 5 dage om ugen med moderat fysisk aktivitet til forebyggelse af primær og sekundær hjerte-kar-sygdom.
Fysisk inaktivitet er et stigende folkesundhedsproblem i udviklede lande. Det er kendt, at klinisk rådgivning har en ringe effekt til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos individer, og nye strategier skal udvikles.
Coaching er en strategi for personlig hjælp, der bliver brugt bredt og med succes i erhvervslivet. Den består af en struktureret og individualiseret proces med hjælp til mennesker for at fremme kognitive ændringer, der er nødvendige for at opnå adfærdsændringer. Det kan være en komplementær metode til information og sanitær uddannelse med vægt på patientens bevidsthed og ansvar og er nu begyndt at blive brugt i medicinsk praksis. Formålet med undersøgelsen er at definere nytten af en strategi baseret på coachingteknikker til at fremme fysisk aktivitetspraksis og sund livsstil hos personer med kendte koronar hjertesygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Rekruttering
- Hospital de Sabadell
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med koronare risikofaktorer eller kendt iskæmisk hjertesygdom defineret som stillesiddende (<600MET-min/uge).
Ekskluderingskriterier:
- Bundle branch blok eller pacemaker rytme
- Begrænsning eller kontraindikation til moderat fysisk aktivitet (hurtig gang)
- Ustabil klinisk situation
- Kommunikationsvanskeligheder på grund af sproglige eller sensoriske mangler.
- Mangel på informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
|
Patienter på kontrolgruppe vil modtage sædvanlig assistance, herunder fysisk aktivitetsrådgivning af deres behandlende læge.
|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhedscoaching
|
Coaching baseret rådgivning vil blive udført af tidligere uddannede sygeplejersker.
Intervention vil blive rettet mod at øge den fysiske aktivitet for at opnå niveauer anbefalet i retningslinjerne.
Patienterne vil modtage én session om måneden i 6 måneder.
Tiden for hver session er estimeret til 10 til 20 minutter.
Sessioner vil for det meste blive udført via telefon, men fysisk deltagelse eller internettjenester kan også bruges.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienter, der opnår anbefalet fysisk aktivitet (>600 MET-minut/uge)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cost-effektivitet af coaching
Tidsramme: 6 måneder
|
Omkostningseffektivitet vil blive målt ved hjælp af SF-12v2 livskvalitetsspørgeskema
|
6 måneder
|
|
Forbedring af funktionsevne
Tidsramme: 6 måneder
|
Træningsløbebånd Bruce test vil blive brugt til at vurdere kardiovaskulær kondition og sammenligne funktionel kapacitet før og efter intervention
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joan R Guma, Corporación Parc Taulí
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar sygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
Kliniske forsøg med Sundhedscoaching
-
Pack HealthGlaxoSmithKline; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Tilbagefaldende hæmatologisk malignitetForenede Stater
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktiv, ikke rekrutterendeMedfødt hjertesygdom | Medfødt hjertefejlForenede Stater
-
War Related Illness and Injury Study CenterAfsluttetKomplekse SundhedsproblemerForenede Stater
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktiv, ikke rekrutterende
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Memorial Sloan Kettering Cancer Center; The... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBrystkræft | Mavekræft | Livmoderhalskræft | Lungekræft | Metastatisk kræft | Metastatisk brystkræft | Endometriecancer | Hoved- og halskræft | Overlevelse | Geriatrisk onkologi | ProstatakræftForenede Stater
-
Pack HealthM.D. Anderson Cancer Center; Sanofi; University of WashingtonRekrutteringMyelomatose | Refraktær MyelomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeBoliger | Udnyttelse af akut plejetjeneste | Mental sundhedstilstand | Fysisk helbredstilstandForenede Stater
-
Edward Via Virginia College of Osteopathic MedicineAuburn UniversityAfsluttetOvervægt og fedme | SundhedsadfærdForenede Stater
-
Scott & White Health PlanAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Tufts Medical CenterNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeTræthed | Systemisk lupus erythematosusForenede Stater