Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sundhedscoaching til fremme af fysisk aktivitet til forebyggelse af koronar hjertesygdom

18. marts 2010 opdateret af: Corporacion Parc Tauli

Randomiseret klinisk forsøg for at vurdere effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​sundhedscoaching til fremme af fysisk aktivitet i sekundær forebyggelse af koronar hjertesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​motiverende samtalebaseret coaching for at øge fysisk aktivitet for at opnå retningslinjer for anbefalinger til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjerte-kar-sygdomme er den vigtigste dødsårsag i udviklede lande. Epidemiologiske undersøgelser har vist, at en stillesiddende livsstil er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme, hovedsageligt relateret til klassiske risikofaktorer (fedme, diabetes, hypertension). Internationale retningslinjer anbefaler derfor mindst 30 minutter om dagen mindst 5 dage om ugen med moderat fysisk aktivitet til forebyggelse af primær og sekundær hjerte-kar-sygdom.

Fysisk inaktivitet er et stigende folkesundhedsproblem i udviklede lande. Det er kendt, at klinisk rådgivning har en ringe effekt til at øge niveauet af fysisk aktivitet hos individer, og nye strategier skal udvikles.

Coaching er en strategi for personlig hjælp, der bliver brugt bredt og med succes i erhvervslivet. Den består af en struktureret og individualiseret proces med hjælp til mennesker for at fremme kognitive ændringer, der er nødvendige for at opnå adfærdsændringer. Det kan være en komplementær metode til information og sanitær uddannelse med vægt på patientens bevidsthed og ansvar og er nu begyndt at blive brugt i medicinsk praksis. Formålet med undersøgelsen er at definere nytten af ​​en strategi baseret på coachingteknikker til at fremme fysisk aktivitetspraksis og sund livsstil hos personer med kendte koronar hjertesygdom eller kardiovaskulære risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

262

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital de Sabadell

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronare risikofaktorer eller kendt iskæmisk hjertesygdom defineret som stillesiddende (<600MET-min/uge).

Ekskluderingskriterier:

  • Bundle branch blok eller pacemaker rytme
  • Begrænsning eller kontraindikation til moderat fysisk aktivitet (hurtig gang)
  • Ustabil klinisk situation
  • Kommunikationsvanskeligheder på grund af sproglige eller sensoriske mangler.
  • Mangel på informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter på kontrolgruppe vil modtage sædvanlig assistance, herunder fysisk aktivitetsrådgivning af deres behandlende læge.
EKSPERIMENTEL: Sundhedscoaching
Coaching baseret rådgivning vil blive udført af tidligere uddannede sygeplejersker. Intervention vil blive rettet mod at øge den fysiske aktivitet for at opnå niveauer anbefalet i retningslinjerne. Patienterne vil modtage én session om måneden i 6 måneder. Tiden for hver session er estimeret til 10 til 20 minutter. Sessioner vil for det meste blive udført via telefon, men fysisk deltagelse eller internettjenester kan også bruges.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienter, der opnår anbefalet fysisk aktivitet (>600 MET-minut/uge)
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cost-effektivitet af coaching
Tidsramme: 6 måneder
Omkostningseffektivitet vil blive målt ved hjælp af SF-12v2 livskvalitetsspørgeskema
6 måneder
Forbedring af funktionsevne
Tidsramme: 6 måneder
Træningsløbebånd Bruce test vil blive brugt til at vurdere kardiovaskulær kondition og sammenligne funktionel kapacitet før og efter intervention
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan R Guma, Corporación Parc Taulí

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2011

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2010

Først opslået (SKØN)

19. marts 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med Sundhedscoaching

Abonner