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健康指导促进身体活动以预防冠心病

2010年3月18日 更新者:Corporacion Parc Tauli

评估健康指导在冠心病二级预防中促进身体活动的有效性和成本效益的随机临床试验

本研究的目的是评估基于动机访谈的辅导在增加身体活动以实现心血管疾病预防指南建议方面的效果。

研究概览

详细说明

心血管疾病是发达国家的主要死因。 流行病学研究表明,久坐不动的生活方式与心血管疾病风险增加有关,主要与经典危险因素(肥胖、糖尿病、高血压)有关。 因此,国际指南建议每天至少 30 分钟,每周至少 5 天进行适度的体育锻炼,以预防一级和二级心血管疾病。

在发达国家,身体活动不足是一个日益严重的公共卫生问题。 众所周知,临床建议在提高个人体力活动水平方面效果不佳,需要制定新的策略。

教练是一种个人帮助策略,在商业世界中得到广泛和成功的应用。 它包括一个结构化和个性化的过程,帮助人们促进实现行为改变所需的认知改变。 它可以作为信息和卫生教育的补充方法,强调患者的意识和责任,现已开始应用于医疗实践。 该研究的目的是确定基于教练技术的策略的有用性,以促进患有已知冠心病或心血管危险因素的个体的体育锻炼实践和健康生活方式。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

262

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
        • 招聘中
        • Hospital de Sabadell

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有冠心病危险因素或已知缺血性心脏病的患者定义为久坐不动(<600MET-分钟/周)。

排除标准:

  • 束支传导阻滞或起搏节律
  • 适度体力活动的限制或禁忌症(快走)
  • 不稳定的临床情况
  • 由于语言或感官缺陷导致的沟通困难。
  • 缺乏知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:控制
对照组患者将接受常规帮助,包括由其主治医师提供的身体活动咨询。
实验性的:健康指导
基于指导的建议将由之前受过培训的护士执行。 干预将针对增加体力活动以达到指南推荐的水平。 患者将在 6 个月内每月接受一次治疗。 每个会话的时间估计为 10 到 20 分钟。 会议将主要通过电话进行,但也可以使用现场出席或互联网服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者达到推荐的体力活动(>600 MET-分钟/周)
大体时间:6个月
身体活动将使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 进行测量
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
教练的成本效益
大体时间:6个月
将使用 SF-12v2 生活质量问卷测量成本效益
6个月
提高机能
大体时间:6个月
运动跑步机 Bruce 测试将用于评估心血管健康并比较干预前后的功能能力
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joan R Guma、Corporacion Parc Tauli

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年6月1日

研究完成 (预期的)

2012年1月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年3月18日

首次发布 (估计)

2010年3月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年3月18日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT:Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

健康指导的临床试验

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