Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helsecoaching for å fremme fysisk aktivitet for forebygging av koronar hjertesykdom

18. mars 2010 oppdatert av: Corporacion Parc Tauli

Randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av helsecoaching for å fremme fysisk aktivitet i sekundær forebygging av koronar hjertesykdom

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av motiverende intervjubasert coaching for å øke fysisk aktivitet for å oppnå retningslinjer for anbefalinger for forebygging av hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerte- og karsykdommer er den viktigste dødsårsaken i utviklede land. Epidemiologiske studier har vist at en stillesittende livsstil er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig knyttet til klassiske risikofaktorer (fedme, diabetes, hypertensjon). Internasjonale retningslinjer anbefaler, på grunn av dette, minimum 30 minutter per dag minst 5 dager per uke med moderat fysisk aktivitet for primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer.

Fysisk inaktivitet er et økende folkehelseproblem i utviklede land. Det er kjent at kliniske råd har dårlig effekt for å øke nivået av fysisk aktivitet hos individer, og nye strategier må utvikles.

Coaching er en strategi for personlig hjelp som blir mye og vellykket brukt i næringslivet. Den består av en strukturert og individualisert prosess med hjelp til mennesker for å fremme kognitive endringer som er nødvendige for å oppnå atferdsendringer. Det kan være en komplementær metode til informasjon og sanitærundervisning med vekt på pasientens bevissthet og ansvar og begynner nå å bli brukt i medisinsk praksis. Formålet med studien er å definere nytten av en strategi basert på coachingteknikker for å fremme fysisk aktivitetspraksis og sunn livsstil hos personer med kjent koronar hjertesykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

262

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Rekruttering
        • Hospital de Sabadell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med koronare risikofaktorer eller kjent iskemisk hjertesykdom definert som stillesittende (<600MET-min/uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Bunt grenblokk eller pacemaker rytme
  • Begrensning eller kontraindikasjon til moderat fysisk aktivitet (rask gange)
  • Ustabil klinisk situasjon
  • Kommunikasjonsvansker på grunn av språklige eller sensoriske mangler.
  • Mangel på informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Pasienter på kontrollgruppe vil motta vanlig assistanse, inkludert fysisk aktivitetsveiledning av behandlende lege.
EKSPERIMENTELL: Helsecoaching
Coachingbaserte råd vil bli utført av tidligere utdannede sykepleiere. Intervensjon vil bli rettet mot å øke fysisk aktivitet for å oppnå nivåer anbefalt i retningslinjer. Pasientene vil motta en økt per måned i løpet av 6 måneder. Tiden for hver økt er beregnet til 10 til 20 minutter. Øktene vil for det meste foregå via telefon, men fysisk oppmøte eller internettjenester kan også benyttes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter som oppnår anbefalt fysisk aktivitet (>600 MET-minutt/uke)
Tidsramme: 6 måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadseffektivitet av coaching
Tidsramme: 6 måneder
Kostnadseffektivitet vil bli målt ved hjelp av SF-12v2 livskvalitetsspørreskjema
6 måneder
Forbedring av funksjonskapasitet
Tidsramme: 6 måneder
Trenings tredemølle Bruce test vil bli brukt til å vurdere kardiovaskulær kondisjon og sammenligne funksjonell kapasitet før og etter intervensjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. mars 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2010

Sist bekreftet

1. februar 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere