- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01089842
Helsecoaching for å fremme fysisk aktivitet for forebygging av koronar hjertesykdom
Randomisert klinisk studie for å vurdere effektiviteten og kostnadseffektiviteten av helsecoaching for å fremme fysisk aktivitet i sekundær forebygging av koronar hjertesykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerte- og karsykdommer er den viktigste dødsårsaken i utviklede land. Epidemiologiske studier har vist at en stillesittende livsstil er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer, hovedsakelig knyttet til klassiske risikofaktorer (fedme, diabetes, hypertensjon). Internasjonale retningslinjer anbefaler, på grunn av dette, minimum 30 minutter per dag minst 5 dager per uke med moderat fysisk aktivitet for primær og sekundær forebygging av hjerte- og karsykdommer.
Fysisk inaktivitet er et økende folkehelseproblem i utviklede land. Det er kjent at kliniske råd har dårlig effekt for å øke nivået av fysisk aktivitet hos individer, og nye strategier må utvikles.
Coaching er en strategi for personlig hjelp som blir mye og vellykket brukt i næringslivet. Den består av en strukturert og individualisert prosess med hjelp til mennesker for å fremme kognitive endringer som er nødvendige for å oppnå atferdsendringer. Det kan være en komplementær metode til informasjon og sanitærundervisning med vekt på pasientens bevissthet og ansvar og begynner nå å bli brukt i medisinsk praksis. Formålet med studien er å definere nytten av en strategi basert på coachingteknikker for å fremme fysisk aktivitetspraksis og sunn livsstil hos personer med kjent koronar hjertesykdom eller kardiovaskulære risikofaktorer.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Rekruttering
- Hospital de Sabadell
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med koronare risikofaktorer eller kjent iskemisk hjertesykdom definert som stillesittende (<600MET-min/uke).
Ekskluderingskriterier:
- Bunt grenblokk eller pacemaker rytme
- Begrensning eller kontraindikasjon til moderat fysisk aktivitet (rask gange)
- Ustabil klinisk situasjon
- Kommunikasjonsvansker på grunn av språklige eller sensoriske mangler.
- Mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
|
Pasienter på kontrollgruppe vil motta vanlig assistanse, inkludert fysisk aktivitetsveiledning av behandlende lege.
|
|
EKSPERIMENTELL: Helsecoaching
|
Coachingbaserte råd vil bli utført av tidligere utdannede sykepleiere.
Intervensjon vil bli rettet mot å øke fysisk aktivitet for å oppnå nivåer anbefalt i retningslinjer.
Pasientene vil motta en økt per måned i løpet av 6 måneder.
Tiden for hver økt er beregnet til 10 til 20 minutter.
Øktene vil for det meste foregå via telefon, men fysisk oppmøte eller internettjenester kan også benyttes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienter som oppnår anbefalt fysisk aktivitet (>600 MET-minutt/uke)
Tidsramme: 6 måneder
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kostnadseffektivitet av coaching
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnadseffektivitet vil bli målt ved hjelp av SF-12v2 livskvalitetsspørreskjema
|
6 måneder
|
|
Forbedring av funksjonskapasitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Trenings tredemølle Bruce test vil bli brukt til å vurdere kardiovaskulær kondisjon og sammenligne funksjonell kapasitet før og etter intervensjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .