- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01089842
Coaching de Saúde para Promover Atividade Física para Prevenção de Doenças Coronarianas
Ensaio Clínico Randomizado para Avaliar a Eficácia e Custo-eficácia do Health Coaching para Promover a Atividade Física na Prevenção Secundária da Doença Coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte nos países desenvolvidos. Estudos epidemiológicos têm mostrado que um estilo de vida sedentário está associado a um risco aumentado de doenças cardiovasculares, principalmente relacionadas a fatores de risco clássicos (obesidade, diabetes, hipertensão). As diretrizes internacionais recomendam, por isso, um mínimo de 30 minutos por dia, pelo menos 5 dias por semana, de atividade física moderada para prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares.
A inatividade física é um problema de saúde pública crescente nos países desenvolvidos. Sabe-se que o aconselhamento clínico tem pouca eficácia para aumentar os níveis de atividade física dos indivíduos e novas estratégias precisam ser desenvolvidas.
Coaching é uma estratégia de ajuda pessoal que vem sendo amplamente utilizada com sucesso no mundo dos negócios. Consiste em um processo estruturado e individualizado de assistência às pessoas para promover mudanças cognitivas necessárias para alcançar mudanças comportamentais. Pode ser um método complementar à informação e educação sanitária com ênfase na consciência e responsabilidade do paciente e começa agora a ser utilizado na prática médica. O objetivo do estudo é definir a utilidade de uma estratégia baseada em técnicas de coaching para promover a prática de atividade física e estilo de vida saudável em indivíduos com doença coronariana conhecida ou fatores de risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Recrutamento
- Hospital de Sabadell
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fatores de risco coronariano ou cardiopatia isquêmica conhecida definidos como sedentários (<600MET-min/semana).
Critério de exclusão:
- Bloqueio de ramo ou ritmo de marca-passo
- Limitação ou contraindicação à atividade física moderada (caminhada rápida)
- Situação clínica instável
- Dificuldades de comunicação devido a deficiências de linguagem ou sensoriais.
- Falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
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Os pacientes do grupo controle receberão assistência habitual, incluindo aconselhamento de atividade física por seu médico assistente.
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EXPERIMENTAL: Treinamento de saúde
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O aconselhamento baseado em coaching será realizado por enfermeiras previamente treinadas.
A intervenção será direcionada para aumentar a atividade física para atingir os níveis recomendados nas diretrizes.
Os pacientes receberão uma sessão por mês durante 6 meses.
O tempo de cada sessão é estimado em 10 a 20 minutos.
As sessões serão maioritariamente realizadas por telefone, embora também possa ser utilizado o atendimento presencial ou os serviços de internet.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pacientes alcançando a atividade física recomendada (>600 MET-minuto/semana)
Prazo: 6 meses
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A atividade física será medida por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo-eficácia do coaching
Prazo: 6 meses
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A relação custo-eficácia será medida usando o questionário de qualidade de vida SF-12v2
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6 meses
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Melhora na capacidade funcional
Prazo: 6 meses
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O teste de Bruce em esteira será utilizado para avaliar a aptidão cardiovascular e comparar a capacidade funcional antes e após a intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
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