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Coaching de Saúde para Promover Atividade Física para Prevenção de Doenças Coronarianas

18 de março de 2010 atualizado por: Corporacion Parc Tauli

Ensaio Clínico Randomizado para Avaliar a Eficácia e Custo-eficácia do Health Coaching para Promover a Atividade Física na Prevenção Secundária da Doença Coronariana

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento baseado em entrevista motivacional para aumentar a atividade física para alcançar as recomendações das diretrizes para a prevenção de doenças cardiovasculares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As doenças cardiovasculares são a principal causa de morte nos países desenvolvidos. Estudos epidemiológicos têm mostrado que um estilo de vida sedentário está associado a um risco aumentado de doenças cardiovasculares, principalmente relacionadas a fatores de risco clássicos (obesidade, diabetes, hipertensão). As diretrizes internacionais recomendam, por isso, um mínimo de 30 minutos por dia, pelo menos 5 dias por semana, de atividade física moderada para prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares.

A inatividade física é um problema de saúde pública crescente nos países desenvolvidos. Sabe-se que o aconselhamento clínico tem pouca eficácia para aumentar os níveis de atividade física dos indivíduos e novas estratégias precisam ser desenvolvidas.

Coaching é uma estratégia de ajuda pessoal que vem sendo amplamente utilizada com sucesso no mundo dos negócios. Consiste em um processo estruturado e individualizado de assistência às pessoas para promover mudanças cognitivas necessárias para alcançar mudanças comportamentais. Pode ser um método complementar à informação e educação sanitária com ênfase na consciência e responsabilidade do paciente e começa agora a ser utilizado na prática médica. O objetivo do estudo é definir a utilidade de uma estratégia baseada em técnicas de coaching para promover a prática de atividade física e estilo de vida saudável em indivíduos com doença coronariana conhecida ou fatores de risco cardiovascular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

262

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Recrutamento
        • Hospital de Sabadell

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fatores de risco coronariano ou cardiopatia isquêmica conhecida definidos como sedentários (<600MET-min/semana).

Critério de exclusão:

  • Bloqueio de ramo ou ritmo de marca-passo
  • Limitação ou contraindicação à atividade física moderada (caminhada rápida)
  • Situação clínica instável
  • Dificuldades de comunicação devido a deficiências de linguagem ou sensoriais.
  • Falta de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Os pacientes do grupo controle receberão assistência habitual, incluindo aconselhamento de atividade física por seu médico assistente.
EXPERIMENTAL: Treinamento de saúde
O aconselhamento baseado em coaching será realizado por enfermeiras previamente treinadas. A intervenção será direcionada para aumentar a atividade física para atingir os níveis recomendados nas diretrizes. Os pacientes receberão uma sessão por mês durante 6 meses. O tempo de cada sessão é estimado em 10 a 20 minutos. As sessões serão maioritariamente realizadas por telefone, embora também possa ser utilizado o atendimento presencial ou os serviços de internet.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pacientes alcançando a atividade física recomendada (>600 MET-minuto/semana)
Prazo: 6 meses
A atividade física será medida por meio do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custo-eficácia do coaching
Prazo: 6 meses
A relação custo-eficácia será medida usando o questionário de qualidade de vida SF-12v2
6 meses
Melhora na capacidade funcional
Prazo: 6 meses
O teste de Bruce em esteira será utilizado para avaliar a aptidão cardiovascular e comparar a capacidade funcional antes e após a intervenção
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2011

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de janeiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

19 de março de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

19 de março de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2010

Última verificação

1 de fevereiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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