Coaching de salud para promover la actividad física para la prevención de enfermedades coronarias
Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia y la rentabilidad del coaching de salud para promover la actividad física en la prevención secundaria de la enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte en los países desarrollados. Estudios epidemiológicos han demostrado que un estilo de vida sedentario se asocia con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares, principalmente relacionadas con los factores de riesgo clásicos (obesidad, diabetes, hipertensión). Las guías internacionales recomiendan, por ello, un mínimo de 30 minutos al día al menos 5 días a la semana de actividad física moderada para la prevención primaria y secundaria de enfermedades cardiovasculares.
La inactividad física es un problema de salud pública creciente en los países desarrollados. Se sabe que el consejo clínico tiene poca eficacia para aumentar los niveles de actividad física de las personas y es necesario desarrollar nuevas estrategias.
El coaching es una estrategia de ayuda personal que está siendo ampliamente utilizada y con éxito en el mundo empresarial. Consiste en un proceso estructurado e individualizado de asistencia a las personas para promover los cambios cognitivos necesarios para lograr cambios de comportamiento. Puede ser un método complementario a la información y educación sanitaria con énfasis en la conciencia y responsabilidad del paciente y ahora comienza a ser utilizado en la práctica médica. El propósito del estudio es definir la utilidad de una estrategia basada en técnicas de coaching para promover la práctica de actividad física y estilo de vida saludable en personas con enfermedad coronaria conocida o factores de riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Reclutamiento
- Hospital de Sabadell
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con factores de riesgo coronario o cardiopatía isquémica conocida definida como sedentaria (<600MET-min/semana).
Criterio de exclusión:
- Bloqueo de rama del haz o ritmo de marcapasos
- Limitación o contraindicación para la actividad física moderada (caminar rápido)
- Situación clínica inestable
- Dificultades de comunicación por deficiencias del lenguaje o sensoriales.
- Falta de consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
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Los pacientes del grupo de control recibirán la asistencia habitual, incluido el asesoramiento sobre actividad física por parte de su médico tratante.
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de salud
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El asesoramiento basado en coaching será realizado por enfermeras previamente formadas.
La intervención estará dirigida a aumentar la actividad física para alcanzar los niveles recomendados en las pautas.
Los pacientes recibirán una sesión al mes durante 6 meses.
El tiempo para cada sesión se estima en 10 a 20 minutos.
Las sesiones se realizarán mayoritariamente por teléfono, aunque también se podrá utilizar la asistencia física o los servicios de internet.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pacientes que realizan la actividad física recomendada (>600 MET-minuto/semana)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La actividad física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad del coaching
Periodo de tiempo: 6 meses
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La rentabilidad se medirá mediante el cuestionario de calidad de vida SF-12v2
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6 meses
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Mejora en la capacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se utilizará la prueba de Bruce en cinta rodante para evaluar el estado cardiovascular y comparar la capacidad funcional antes y después de la intervención.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
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