Coaching zdrowotny promujący aktywność fizyczną w profilaktyce choroby niedokrwiennej serca
Randomizowane badanie kliniczne mające na celu ocenę skuteczności i opłacalności coachingu zdrowotnego promującego aktywność fizyczną we wtórnej prewencji choroby niedokrwiennej serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroby układu krążenia są główną przyczyną zgonów w krajach rozwiniętych. Badania epidemiologiczne wykazały, że siedzący tryb życia wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych, głównie związanych z klasycznymi czynnikami ryzyka (otyłość, cukrzyca, nadciśnienie). Z tego powodu międzynarodowe wytyczne zalecają co najmniej 30 minut dziennie przez co najmniej 5 dni w tygodniu umiarkowanej aktywności fizycznej w celu profilaktyki pierwotnej i wtórnej chorób układu krążenia.
Brak aktywności fizycznej jest coraz większym problemem zdrowia publicznego w krajach rozwiniętych. Wiadomo, że porady kliniczne mają słabą skuteczność w zwiększaniu poziomu aktywności fizycznej u poszczególnych osób i należy opracować nowe strategie.
Coaching to strategia pomocy osobistej, która jest szeroko iz powodzeniem stosowana w świecie biznesu. Składa się z ustrukturyzowanego i zindywidualizowanego procesu pomocy ludziom w promowaniu zmian poznawczych potrzebnych do osiągnięcia zmian w zachowaniu. Może być metodą uzupełniającą edukację informacyjno-sanitarną kładącą nacisk na świadomość i odpowiedzialność pacjenta i zaczyna być stosowana w praktyce lekarskiej. Celem pracy jest określenie przydatności strategii opartej na technikach coachingowych do promowania aktywności fizycznej i zdrowego stylu życia u osób ze stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Hospital de Sabadell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z czynnikami ryzyka wieńcowego lub znaną chorobą niedokrwienną serca zdefiniowaną jako siedzący tryb życia (<600 MET-min/tydzień).
Kryteria wyłączenia:
- Blok odnogi pęczka Hisa lub rytm stymulatora
- Ograniczenie lub przeciwwskazanie do umiarkowanej aktywności fizycznej (szybki marsz)
- Niestabilna sytuacja kliniczna
- Trudności w komunikacji spowodowane wadami językowymi lub sensorycznymi.
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
|
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają zwykłą pomoc, w tym doradztwo w zakresie aktywności fizycznej przez lekarza prowadzącego.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Coaching zdrowotny
|
Porady oparte na coachingu będą wykonywane przez wcześniej przeszkolone pielęgniarki.
Interwencja będzie ukierunkowana na zwiększenie aktywności fizycznej do poziomu zalecanego w wytycznych.
Pacjenci będą otrzymywać jedną sesję miesięcznie przez 6 miesięcy.
Czas każdej sesji szacowany jest na 10 do 20 minut.
Sesje będą odbywać się głównie przez telefon, chociaż można również skorzystać z obecności fizycznej lub usług internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pacjenci osiągający zalecaną aktywność fizyczną (>600 MET-minut/tydzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opłacalność coachingu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Efektywność kosztowa zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-12v2
|
6 miesięcy
|
|
Poprawa zdolności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Test Bruce'a na bieżni wysiłkowej posłuży do oceny wydolności układu krążenia i porównania wydolności funkcjonalnej przed i po interwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .