Gezondheidscoaching ter bevordering van lichaamsbeweging ter preventie van coronaire hartziekten
Gerandomiseerde klinische studie om de werkzaamheid en kosteneffectiviteit te beoordelen van gezondheidscoaching ter bevordering van lichaamsbeweging bij secundaire preventie van coronaire hartziekten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste doodsoorzaak in ontwikkelde landen. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat een sedentaire levensstijl geassocieerd is met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, voornamelijk gerelateerd aan klassieke risicofactoren (obesitas, diabetes, hypertensie). Internationale richtlijnen bevelen daarom minimaal 30 minuten per dag en minimaal 5 dagen per week matige lichamelijke activiteit aan ter preventie van primaire en secundaire hart- en vaatziekten.
Lichamelijke inactiviteit is een toenemend probleem voor de volksgezondheid in ontwikkelde landen. Het is bekend dat klinisch advies weinig doeltreffend is om de fysieke activiteit van individuen te verhogen en er moeten nieuwe strategieën worden ontwikkeld.
Coaching is een strategie van persoonlijke hulp die op grote schaal en met succes wordt gebruikt in de zakenwereld. Het bestaat uit een gestructureerd en geïndividualiseerd proces van hulp aan mensen om cognitieve veranderingen te bevorderen die nodig zijn om gedragsveranderingen te bereiken. Het kan een aanvullende methode zijn voor voorlichting en gezondheidseducatie waarbij de nadruk wordt gelegd op het bewustzijn en de verantwoordelijkheid van de patiënt en wordt nu ook in de medische praktijk gebruikt. Het doel van de studie is om het nut te definiëren van een strategie gebaseerd op coachingtechnieken om lichaamsbeweging en een gezonde levensstijl te bevorderen bij personen met bekende coronaire hartziekten of cardiovasculaire risicofactoren.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Hospital de Sabadell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met coronaire risicofactoren of bekende ischemische hartziekte gedefinieerd als sedentair (<600MET-min/week).
Uitsluitingscriteria:
- Bundeltakblokkade of pacemakerritme
- Beperking of contra-indicatie tot matige fysieke activiteit (snel lopen)
- Onstabiele klinische situatie
- Communicatieproblemen als gevolg van taal- of zintuiglijke tekortkomingen.
- Gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
|
Patiënten in de controlegroep krijgen de gebruikelijke hulp, inclusief begeleiding bij lichaamsbeweging door hun behandelend arts.
|
|
EXPERIMENTEEL: Gezondheidscoaching
|
Coachend advies wordt gegeven door eerder opgeleide verpleegkundigen.
De interventie zal gericht zijn op het verhogen van de fysieke activiteit om de in de richtlijnen aanbevolen niveaus te bereiken.
Patiënten krijgen gedurende 6 maanden één sessie per maand.
Tijd voor elke sessie wordt geschat op 10 tot 20 minuten.
Sessies zullen meestal telefonisch plaatsvinden, hoewel fysieke aanwezigheid of internetdiensten ook kunnen worden gebruikt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënten die de aanbevolen fysieke activiteit bereiken (>600 MET-minuten/week)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Lichamelijke activiteit wordt gemeten met behulp van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kosteneffectiviteit van coaching
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kosteneffectiviteit zal worden gemeten met behulp van de SF-12v2-vragenlijst over kwaliteit van leven
|
6 maanden
|
|
Verbetering van de functionele capaciteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Oefening loopband Bruce-test zal worden gebruikt om de cardiovasculaire conditie te beoordelen en de functionele capaciteit voor en na de interventie te vergelijken
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .