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冠状動脈性心臓病予防のための身体活動を促進する健康コーチング

2010年3月18日 更新者:Corporacion Parc Tauli

冠状動脈性心臓病の二次予防における身体活動を促進するためのヘルスコーチングの有効性と費用対効果を評価する無作為化臨床試験

この研究の目的は、心血管疾患予防のためのガイドラインの推奨事項を達成するために、身体活動を増やすための動機付け面接ベースのコーチングの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

心血管疾患は、先進国における主な死亡原因です。 疫学的研究は、座りっぱなしのライフスタイルが、主に古典的な危険因子 (肥満、糖尿病、高血圧) に関連する心血管疾患のリスク増加と関連していることを示しています。 そのため、国際的なガイドラインでは、一次および二次心血管疾患の予防のために、1 日最低 30 分、少なくとも週 5 日は適度な身体活動を行うことを推奨しています。

運動不足は、先進国で増加している公衆衛生上の問題です。 臨床的アドバイスは、個人の身体活動のレベルを高める効果が乏しいことが知られており、新しい戦略を開発する必要があります.

コーチングは、ビジネスの世界で広く成功裏に使用されている個人的な支援の戦略です。 それは、行動の変化を達成するために必要な認知の変化を促進するために人々を支援する、構造化された個別化されたプロセスで構成されています。 患者の意識と責任を重視した情報・衛生教育を補完する手法となり、医療現場で活用され始めています。 この研究の目的は、既知の冠状動脈性心疾患または心血管リスク要因を持つ個人の身体活動の実践と健康的なライフスタイルを促進するためのコーチング手法に基づく戦略の有用性を定義することです。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

262

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • 募集
        • Hospital de Sabadell

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -冠状動脈の危険因子または既知の虚血性心疾患を有する患者は、座りがちであると定義されています(<600MET-min /週)。

除外基準:

  • 束枝ブロックまたはペースメーカー調律
  • 適度な身体活動(早歩き)の制限または禁忌
  • 不安定な臨床状況
  • 言語障害または感覚障害によるコミュニケーションの困難。
  • インフォームドコンセントの欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群の患者は、担当医による身体活動のカウンセリングを含む通常の支援を受けます。
実験的:健康指導
コーチングベースのアドバイスは、以前に訓練を受けた看護師によって行われます。 介入は、ガイドラインで推奨されているレベルを達成するために身体活動を増やすように指示されます. 患者は 6 か月間、月に 1 回のセッションを受けます。 各セッションの所要時間は 10 ~ 20 分です。 セッションは主に電話で行われますが、物理的な出席またはインターネット サービスを使用することもできます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-推奨される身体活動を達成している患者(> 600 MET-分/週)
時間枠:6ヵ月
身体活動は、国際身体活動アンケート (IPAQ) を使用して測定されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コーチングの費用対効果
時間枠:6ヵ月
費用対効果は、SF-12v2 生活の質アンケートを使用して測定されます
6ヵ月
機能的能力の向上
時間枠:6ヵ月
エクササイズ トレッドミル ブルース テストは、心臓血管の健康状態を評価し、介入前後の機能的能力を比較するために使用されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Joan R Guma、Corporacion Parc Tauli

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予期された)

2011年6月1日

研究の完了 (予期された)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年3月18日

最初の投稿 (見積もり)

2010年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年3月18日

最終確認日

2010年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT:Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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