- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01089842
Coaching santé pour promouvoir l'activité physique pour la prévention des maladies coronariennes
Essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité du coaching de santé pour promouvoir l'activité physique dans la prévention secondaire des maladies coronariennes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans les pays développés. Des études épidémiologiques ont montré qu'un mode de vie sédentaire est associé à un risque accru de maladies cardiovasculaires, principalement lié à des facteurs de risque classiques (obésité, diabète, hypertension). Les directives internationales recommandent, pour cette raison, un minimum de 30 minutes par jour au moins 5 jours par semaine d'activité physique modérée pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.
L'inactivité physique est un problème de santé publique croissant dans les pays développés. Il est connu que les conseils cliniques ont une faible efficacité pour augmenter les niveaux d'activité physique des individus et de nouvelles stratégies doivent être développées.
Le coaching est une stratégie d'aide personnelle largement utilisée avec succès dans le monde des affaires. Il s'agit d'un processus structuré et individualisé d'assistance aux personnes pour favoriser les changements cognitifs nécessaires à l'obtention de changements de comportement. Elle peut être une méthode complémentaire à l'information et à l'éducation sanitaire mettant l'accent sur la conscience et la responsabilité du patient et commence maintenant à être utilisée dans la pratique médicale. Le but de l'étude est de définir l'utilité d'une stratégie basée sur des techniques de coaching pour promouvoir la pratique de l'activité physique et un mode de vie sain chez les individus ayant une maladie coronarienne connue ou des facteurs de risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Recrutement
- Hospital de Sabadell
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des facteurs de risque coronariens ou une cardiopathie ischémique connue définis comme sédentaires (<600MET-min/semaine).
Critère d'exclusion:
- Bloc de branche ou rythme du stimulateur cardiaque
- Limitation ou contre-indication à une activité physique modérée (marche rapide)
- Situation clinique instable
- Difficultés de communication dues à des déficiences langagières ou sensorielles.
- Absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
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Les patients du groupe témoin recevront l'assistance habituelle, y compris des conseils en matière d'activité physique par leur médecin traitant.
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EXPÉRIMENTAL: Coaching santé
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Des conseils basés sur le coaching seront dispensés par des infirmières préalablement formées.
L'intervention visera à augmenter l'activité physique pour atteindre les niveaux recommandés dans les lignes directrices.
Les patients recevront une séance par mois pendant 6 mois.
Le temps de chaque séance est estimé à 10 à 20 minutes.
Les séances se dérouleront principalement par téléphone, bien que la présence physique ou les services Internet puissent également être utilisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Patients atteignant l'activité physique recommandée (> 600 MET-minute/semaine)
Délai: 6 mois
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L'activité physique sera mesurée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rentabilité du coaching
Délai: 6 mois
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Le rapport coût-efficacité sera mesuré à l'aide du questionnaire de qualité de vie SF-12v2
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6 mois
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Amélioration de la capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
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Le test de Bruce sur tapis roulant d'exercice sera utilisé pour évaluer la forme cardiovasculaire et comparer la capacité fonctionnelle avant et après l'intervention
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
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