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Coaching santé pour promouvoir l'activité physique pour la prévention des maladies coronariennes

18 mars 2010 mis à jour par: Corporacion Parc Tauli

Essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité et le rapport coût-efficacité du coaching de santé pour promouvoir l'activité physique dans la prévention secondaire des maladies coronariennes

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du coaching basé sur l'entretien motivationnel pour augmenter l'activité physique afin d'atteindre les recommandations des lignes directrices pour la prévention des maladies cardiovasculaires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les maladies cardiovasculaires sont la principale cause de décès dans les pays développés. Des études épidémiologiques ont montré qu'un mode de vie sédentaire est associé à un risque accru de maladies cardiovasculaires, principalement lié à des facteurs de risque classiques (obésité, diabète, hypertension). Les directives internationales recommandent, pour cette raison, un minimum de 30 minutes par jour au moins 5 jours par semaine d'activité physique modérée pour la prévention primaire et secondaire des maladies cardiovasculaires.

L'inactivité physique est un problème de santé publique croissant dans les pays développés. Il est connu que les conseils cliniques ont une faible efficacité pour augmenter les niveaux d'activité physique des individus et de nouvelles stratégies doivent être développées.

Le coaching est une stratégie d'aide personnelle largement utilisée avec succès dans le monde des affaires. Il s'agit d'un processus structuré et individualisé d'assistance aux personnes pour favoriser les changements cognitifs nécessaires à l'obtention de changements de comportement. Elle peut être une méthode complémentaire à l'information et à l'éducation sanitaire mettant l'accent sur la conscience et la responsabilité du patient et commence maintenant à être utilisée dans la pratique médicale. Le but de l'étude est de définir l'utilité d'une stratégie basée sur des techniques de coaching pour promouvoir la pratique de l'activité physique et un mode de vie sain chez les individus ayant une maladie coronarienne connue ou des facteurs de risque cardiovasculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

262

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Recrutement
        • Hospital de Sabadell

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant des facteurs de risque coronariens ou une cardiopathie ischémique connue définis comme sédentaires (<600MET-min/semaine).

Critère d'exclusion:

  • Bloc de branche ou rythme du stimulateur cardiaque
  • Limitation ou contre-indication à une activité physique modérée (marche rapide)
  • Situation clinique instable
  • Difficultés de communication dues à des déficiences langagières ou sensorielles.
  • Absence de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Les patients du groupe témoin recevront l'assistance habituelle, y compris des conseils en matière d'activité physique par leur médecin traitant.
EXPÉRIMENTAL: Coaching santé
Des conseils basés sur le coaching seront dispensés par des infirmières préalablement formées. L'intervention visera à augmenter l'activité physique pour atteindre les niveaux recommandés dans les lignes directrices. Les patients recevront une séance par mois pendant 6 mois. Le temps de chaque séance est estimé à 10 à 20 minutes. Les séances se dérouleront principalement par téléphone, bien que la présence physique ou les services Internet puissent également être utilisés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Patients atteignant l'activité physique recommandée (> 600 MET-minute/semaine)
Délai: 6 mois
L'activité physique sera mesurée à l'aide du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rentabilité du coaching
Délai: 6 mois
Le rapport coût-efficacité sera mesuré à l'aide du questionnaire de qualité de vie SF-12v2
6 mois
Amélioration de la capacité fonctionnelle
Délai: 6 mois
Le test de Bruce sur tapis roulant d'exercice sera utilisé pour évaluer la forme cardiovasculaire et comparer la capacité fonctionnelle avant et après l'intervention
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Première publication (ESTIMATION)

19 mars 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 mars 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2010

Dernière vérification

1 février 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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