- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01089842
Terveysvalmennus fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi sepelvaltimotautien ehkäisyssä
Satunnaistettu kliininen tutkimus fyysisen aktiivisuuden edistämiseen tarkoitetun terveysvalmennuksen tehokkuuden ja kustannustehokkuuden arvioimiseksi sepelvaltimotaudin toissijaisessa ehkäisyssä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolinsyy kehittyneissä maissa. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että istuva elämäntapa liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin, mikä liittyy pääasiassa klassisiin riskitekijöihin (lihavuus, diabetes, verenpainetauti). Kansainväliset ohjeet suosittelevat siksi vähintään 30 minuuttia päivässä vähintään 5 päivänä viikossa kohtalaista fyysistä aktiivisuutta primaarisen ja sekundaarisen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn.
Liikkumattomuus on kasvava kansanterveysongelma kehittyneissä maissa. Tiedetään, että kliinisillä neuvoilla on huono teho lisätä yksilöiden fyysistä aktiivisuutta, ja uusia strategioita on kehitettävä.
Coaching on henkilökohtaisen avun strategia, jota käytetään laajasti ja menestyksekkäästi liike-elämässä. Se koostuu jäsennellystä ja yksilöllisestä prosessista, jossa ihmisiä autetaan edistämään kognitiivisia muutoksia, joita tarvitaan käyttäytymismuutosten saavuttamiseksi. Se voi olla täydentävä menetelmä potilaan tietoisuutta ja vastuullisuutta painottavalle tiedotus- ja terveyskasvatuslle, ja sitä aletaan nyt käyttää lääketieteellisessä käytännössä. Tutkimuksen tarkoituksena on määritellä valmennustekniikoihin perustuvan strategian hyödyllisyys liikunnan ja terveellisten elämäntapojen edistämiseksi henkilöillä, joilla on tiedossa sepelvaltimotauti tai sydän- ja verisuoniriskitekijöitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Hospital de Sabadell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sepelvaltimoiden riskitekijöitä tai tiedossa oleva iskeeminen sydänsairaus, joka määritellään istuvaksi (<600MET-min/viikko).
Poissulkemiskriteerit:
- Yhdistä haarakatkos tai tahdistimen rytmi
- Kohtalaisen fyysisen toiminnan rajoitus tai vasta-aihe (nopea kävely)
- Epävakaa kliininen tilanne
- Viestintävaikeudet kielen tai aistinvaraisten puutteiden vuoksi.
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
|
Kontrolliryhmän potilaat saavat tavanomaista apua, mukaan lukien fyysisen aktiivisuuden neuvontaa hoitavalta lääkäriltään.
|
|
KOKEELLISTA: Terveysvalmennus
|
Valmennuspohjaisen neuvonnan suorittavat aiemmin koulutetut sairaanhoitajat.
Toimenpiteet suunnataan fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen ohjeiden suositeltujen tasojen saavuttamiseksi.
Potilaat saavat yhden hoitokerran kuukaudessa 6 kuukauden ajan.
Jokaisen istunnon arvioitu aika on 10-20 minuuttia.
Istunnot toteutetaan pääosin puhelimitse, mutta myös fyysistä läsnäoloa tai nettipalveluita voidaan käyttää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaat, jotka saavuttavat suositeltua fyysistä aktiivisuutta (> 600 MET-minuuttia/viikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä kansainvälistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta (IPAQ).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valmennuksen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kustannustehokkuutta mitataan SF-12v2 elämänlaatukyselyllä
|
6 kuukautta
|
|
Toimintakyvyn parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Harjoitusjuoksumatto Bruce-testillä arvioidaan kardiovaskulaarista kuntoa ja verrataan toimintakykyä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .