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Health Coaching per promuovere l'attività fisica per la prevenzione delle malattie coronariche

18 marzo 2010 aggiornato da: Corporacion Parc Tauli

Sperimentazione clinica randomizzata per valutare l'efficacia e il rapporto costo-efficacia del coaching sanitario per promuovere l'attività fisica nella prevenzione secondaria della malattia coronarica

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del coaching basato su interviste motivazionali per aumentare l'attività fisica per raggiungere le raccomandazioni delle linee guida per la prevenzione delle malattie cardiovascolari.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiovascolari sono la principale causa di morte nei paesi sviluppati. Studi epidemiologici hanno dimostrato che uno stile di vita sedentario è associato ad un aumentato rischio di malattie cardiovascolari, principalmente legate ai classici fattori di rischio (obesità, diabete, ipertensione). Le linee guida internazionali raccomandano, per questo, un minimo di 30 minuti al giorno per almeno 5 giorni alla settimana di moderata attività fisica per la prevenzione primaria e secondaria delle malattie cardiovascolari.

L'inattività fisica è un crescente problema di salute pubblica nei paesi sviluppati. È noto che la consulenza clinica ha una scarsa efficacia nell'aumentare i livelli di attività fisica sugli individui e che devono essere sviluppate nuove strategie.

Il coaching è una strategia di aiuto personale che viene ampiamente utilizzata con successo nel mondo degli affari. Consiste in un processo strutturato e individualizzato di assistenza alle persone per promuovere i cambiamenti cognitivi necessari per ottenere cambiamenti comportamentali. Può essere un metodo complementare all'informazione e all'educazione sanitaria che pone l'accento sulla coscienza e responsabilità del paziente e sta iniziando ad essere utilizzato nella pratica medica. Lo scopo dello studio è definire l'utilità di una strategia basata su tecniche di coaching per promuovere la pratica dell'attività fisica e uno stile di vita sano su individui con malattia coronarica nota o fattori di rischio cardiovascolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

262

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Reclutamento
        • Hospital de Sabadell

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con fattori di rischio coronarico o cardiopatia ischemica nota definiti sedentari (<600MET-min/settimana).

Criteri di esclusione:

  • Blocco di branca o ritmo pacemaker
  • Limitazione o controindicazione all'attività fisica moderata (camminata veloce)
  • Situazione clinica instabile
  • Difficoltà comunicative dovute a deficienze linguistiche o sensoriali.
  • Mancanza di consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Altro: Solita cura
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno la consueta assistenza, compresa la consulenza sull'attività fisica da parte del loro medico curante.
SPERIMENTALE: Allenamento sanitario
Comportamentale: Allenamento sanitario
I consigli basati sul coaching saranno eseguiti da infermieri precedentemente formati. L'intervento sarà diretto ad aumentare l'attività fisica per raggiungere i livelli raccomandati nelle linee guida. I pazienti riceveranno una sessione al mese per 6 mesi. Il tempo per ogni sessione è stimato tra i 10 ei 20 minuti. Le sessioni si svolgeranno per lo più per telefono, sebbene sia possibile utilizzare anche la presenza fisica o i servizi Internet.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pazienti che raggiungono l'attività fisica raccomandata (>600 MET-minuto/settimana)
Lasso di tempo: 6 mesi
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo-efficacia del coaching
Lasso di tempo: 6 mesi
L'efficacia in termini di costi sarà misurata utilizzando il questionario sulla qualità della vita SF-12v2
6 mesi
Miglioramento della capacità funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test di Bruce sul tapis roulant verrà utilizzato per valutare l'idoneità cardiovascolare e confrontare la capacità funzionale prima e dopo l'intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Collaboratori

Instituto de Salud Carlos III

Investigatori

  • Investigatore principale: Joan R Guma, Corporación Parc Taulí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2010

Primo Inserito (STIMA)

19 marzo 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

19 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2010

Ultimo verificato

1 febbraio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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