Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hälsocoaching för att främja fysisk aktivitet för att förebygga kranskärlssjukdomar

18 mars 2010 uppdaterad av: Corporacion Parc Tauli

Randomiserad klinisk studie för att bedöma effektiviteten och kostnadseffektiviteten av hälsocoaching för att främja fysisk aktivitet i sekundärt förebyggande av kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av motiverande intervjubaserad coachning för att öka fysisk aktivitet för att uppnå riktlinjer för rekommendationer för förebyggande av hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära sjukdomar är den främsta dödsorsaken i utvecklade länder. Epidemiologiska studier har visat att en stillasittande livsstil är förknippad med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar, främst relaterade till klassiska riskfaktorer (fetma, diabetes, högt blodtryck). Internationella riktlinjer rekommenderar därför minst 30 minuter per dag minst 5 dagar i veckan av måttlig fysisk aktivitet för primär och sekundär kardiovaskulär sjukdom.

Fysisk inaktivitet är ett ökande folkhälsoproblem i utvecklade länder. Det är känt att klinisk rådgivning har dålig effekt för att öka nivåerna av fysisk aktivitet hos individer och nya strategier behöver utvecklas.

Coaching är en strategi för personlig hjälp som används brett och framgångsrikt i affärsvärlden. Den består av en strukturerad och individualiserad process för hjälp till människor för att främja kognitiva förändringar som behövs för att uppnå beteendeförändringar. Det kan vara en kompletterande metod till information och sanitär utbildning med tonvikt på patientens medvetenhet och ansvar och börjar nu användas i medicinsk praxis. Syftet med studien är att definiera användbarheten av en strategi baserad på coachningstekniker för att främja fysisk aktivitet och hälsosam livsstil hos individer med känd kranskärlssjukdom eller kardiovaskulära riskfaktorer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

262

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Rekrytering
        • Hospital de Sabadell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med koronarriskfaktorer eller känd ischemisk hjärtsjukdom definierad som stillasittande (<600MET-min/vecka).

Exklusions kriterier:

  • Buntgrenblock eller pacemakerrytm
  • Begränsning eller kontraindikation för måttlig fysisk aktivitet (snabb gång)
  • Instabil klinisk situation
  • Kommunikationssvårigheter på grund av språk- eller sensoriska brister.
  • Brist på informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Övrig: Vanlig skötsel
Patienter i kontrollgruppen kommer att få sedvanlig hjälp, inklusive rådgivning om fysisk aktivitet av sin behandlande läkare.
EXPERIMENTELL: Hälsocoachning
Beteende: Hälsocoachning
Coachingbaserad rådgivning kommer att utföras av tidigare utbildade sjuksköterskor. Intervention kommer att inriktas på att öka fysisk aktivitet för att uppnå nivåer som rekommenderas i riktlinjerna. Patienterna kommer att få en session per månad under 6 månader. Tiden för varje session beräknas till 10 till 20 minuter. Sessionerna kommer oftast att genomföras per telefon, men fysisk närvaro eller internettjänster kan också användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienter som uppnår rekommenderad fysisk aktivitet (>600 MET-minut/vecka)
Tidsram: 6 månader
Fysisk aktivitet kommer att mätas med hjälp av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coachingens kostnadseffektivitet
Tidsram: 6 månader
Kostnadseffektivitet kommer att mätas med hjälp av SF-12v2 livskvalitet frågeformulär
6 månader
Förbättring av funktionsförmåga
Tidsram: 6 månader
Träningslöpband Bruce test kommer att användas för att bedöma kardiovaskulär kondition och jämföra funktionell kapacitet före och efter intervention
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Samarbetspartners

Instituto de Salud Carlos III

Utredare

  • Huvudutredare: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 januari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2010

Första postat (UPPSKATTA)

19 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

19 mars 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2010

Senast verifierad

1 februari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera