Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravotní koučink na podporu fyzické aktivity pro prevenci koronárních srdečních chorob

18. března 2010 aktualizováno: Corporacion Parc Tauli

Randomizovaná klinická studie k posouzení účinnosti a nákladové efektivity zdravotního koučování na podporu fyzické aktivity v sekundární prevenci ischemické choroby srdeční

Účelem této studie je zhodnotit účinnost koučování založeného na motivačních rozhovorech ke zvýšení fyzické aktivity k dosažení doporučených doporučení pro prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou úmrtí ve vyspělých zemích. Epidemiologické studie prokázaly, že sedavý způsob života je spojen se zvýšeným rizikem kardiovaskulárních onemocnění souvisejících především s klasickými rizikovými faktory (obezita, diabetes, hypertenze). Mezinárodní směrnice proto doporučují minimálně 30 minut denně alespoň 5 dní v týdnu mírné fyzické aktivity pro primární a sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění.

Fyzická nečinnost je ve vyspělých zemích stále větším problémem veřejného zdraví. Je známo, že klinické poradenství má nízkou účinnost při zvyšování úrovně fyzické aktivity jednotlivců a je třeba vyvinout nové strategie.

Koučování je strategie osobní pomoci, která je široce a úspěšně využívána v obchodním světě. Skládá se ze strukturovaného a individualizovaného procesu pomoci lidem k podpoře kognitivních změn potřebných k dosažení změn chování. Může být doplňkovou metodou k informační a sanitární výchově s důrazem na vědomí a odpovědnost pacienta a začíná se nyní využívat i v lékařské praxi. Účelem studie je definovat užitečnost strategie založené na koučovacích technikách k podpoře cvičení fyzické aktivity a zdravého životního stylu u jedinců se známým koronárním onemocněním srdce nebo kardiovaskulárními rizikovými faktory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

262

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital de Sabadell

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s koronárními rizikovými faktory nebo známou ischemickou chorobou srdeční definovanou jako sedaví (<600 MET-min/týden).

Kritéria vyloučení:

  • Blokáda raménka nebo rytmus kardiostimulátoru
  • Omezení nebo kontraindikace středně těžké fyzické aktivity (rychlá chůze)
  • Nestabilní klinická situace
  • Komunikační potíže způsobené jazykovými nebo smyslovými nedostatky.
  • Nedostatek informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Jiný: Obvyklá péče
Pacientům v kontrolní skupině bude poskytnuta obvyklá pomoc, včetně poradenství v oblasti fyzické aktivity jejich ošetřujícím lékařem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdravotní koučink
Behaviorální: Zdravotní koučink
Rady založené na koučování budou provádět dříve vyškolené sestry. Intervence bude zaměřena na zvýšení fyzické aktivity k dosažení úrovní doporučených v pokynech. Pacienti absolvují jedno sezení měsíčně po dobu 6 měsíců. Čas na každé sezení se odhaduje na 10 až 20 minut. Schůzky budou většinou probíhat po telefonu, lze však využít i fyzickou docházku nebo internetové služby.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacienti dosahující doporučené fyzické aktivity (> 600 MET-minut/týden)
Časové okno: 6 měsíců
Fyzická aktivita bude měřena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cenová efektivita koučování
Časové okno: 6 měsíců
Cenová efektivita bude měřena pomocí dotazníku kvality života SF-12v2
6 měsíců
Zlepšení funkční kapacity
Časové okno: 6 měsíců
Cvičení na běžeckém pásu Bruce test bude použit k posouzení kardiovaskulární zdatnosti a porovnání funkční kapacity před a po intervenci
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Spolupracovníci

Instituto de Salud Carlos III

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joan R Guma, Corporación Parc Taulí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. ledna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2010

První zveřejněno (ODHAD)

19. března 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. března 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI08/90182
  • CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravotní koučink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit