- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01089842
Коучинг здоровья для поощрения физической активности для профилактики ишемической болезни сердца
Рандомизированное клиническое исследование для оценки эффективности и рентабельности коучинга здоровья для поощрения физической активности при вторичной профилактике ишемической болезни сердца
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания являются основной причиной смертности в развитых странах. Эпидемиологические исследования показали, что малоподвижный образ жизни связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний, в основном связанных с классическими факторами риска (ожирение, сахарный диабет, артериальная гипертензия). В связи с этим международные руководства рекомендуют минимум 30 минут в день не менее 5 дней в неделю умеренной физической активности для первичной и вторичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Низкая физическая активность является растущей проблемой общественного здравоохранения в развитых странах. Известно, что клинические рекомендации малоэффективны для повышения уровня физической активности у людей, и необходимо разработать новые стратегии.
Коучинг – это стратегия личной помощи, которая широко и успешно используется в мире бизнеса. Он состоит из структурированного и индивидуального процесса помощи людям, направленного на поощрение когнитивных изменений, необходимых для достижения изменений в поведении. Он может быть дополнительным методом к информационно-санитарному просвещению, подчеркивая сознательность и ответственность пациента, и в настоящее время начинает применяться в медицинской практике. Цель исследования - определить полезность стратегии, основанной на методах коучинга, для пропаганды физической активности и здорового образа жизни у людей с известной ишемической болезнью сердца или сердечно-сосудистыми факторами риска.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Рекрутинг
- Hospital de Sabadell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с коронарными факторами риска или известной ишемической болезнью сердца, определяемой как малоподвижный образ жизни (<600 МЕТ-мин/нед).
Критерий исключения:
- Блокада ножки пучка Гиса или ритм водителя ритма
- Ограничение или противопоказание к умеренным физическим нагрузкам (быстрая ходьба)
- Нестабильная клиническая ситуация
- Коммуникационные трудности из-за языковых или сенсорных недостатков.
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
|
Пациенты из контрольной группы будут получать обычную помощь, в том числе консультации по физической активности со стороны лечащего врача.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Коучинг здоровья
|
Консультации на основе инструктажа будут проводиться ранее обученными медсестрами.
Вмешательство будет направлено на увеличение физической активности для достижения уровней, рекомендованных в руководствах.
Пациенты будут получать один сеанс в месяц в течение 6 месяцев.
Время на каждый сеанс оценивается от 10 до 20 минут.
Сессии в основном будут проводиться по телефону, хотя можно также использовать физическое присутствие или интернет-услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациенты, достигшие рекомендуемой физической активности (> 600 MET-минут в неделю)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Физическая активность будет измеряться с использованием Международного вопросника физической активности (IPAQ).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экономическая эффективность коучинга
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Экономическая эффективность будет измеряться с помощью опросника качества жизни SF-12v2.
|
6 месяцев
|
|
Улучшение функциональных возможностей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест Брюса на беговой дорожке будет использоваться для оценки состояния сердечно-сосудистой системы и сравнения функциональных возможностей до и после вмешательства.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Joan R Guma, Corporacion Parc Tauli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI08/90182
- CIR08/034 (OTHER_GRANT: Institut Universitari Parc Taulí. Esfera UAB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .