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아시아계 미국인의 담배 의존 치료

2019년 2월 20일 업데이트: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

한국계 미국인을 대상으로 한 약물 요법과 문화 맞춤형 인지 행동 요법의 조합에 대한 무작위 통제 임상 시험

니코틴 의존성은 아시아계 미국인들 사이에서 매우 일반적입니다. 그러나 이 그룹의 니코틴 의존성을 이해하고 치료하는 연구는 거의 존재하지 않습니다. 제안된 연구는 한국 문화의 특정 측면에 맞춘 금연 프로그램을 개발하려는 첫 번째 시도입니다. 문화적으로 맞춤화된 금연 프로그램을 받는 한국계 미국인은 짧은 금연 상담을 받는 상대보다 12개월 추적에서 장기간 금욕을 할 가능성이 더 높을 것으로 제안됩니다. 양쪽 팔의 피험자는 8주 동안 니코틴 패치를 받습니다. 자가보고 금욕은 호기 일산화탄소 및 타액 코티닌 테스트로 확인됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

한국 남성은 흡연율이 매우 높고 암으로 인한 흡연으로 인한 사망 비율이 가장 높은 것으로 알려져 있습니다. 반면 한국 여성의 흡연율은 미국 일반 인구에 비해 낮은 것으로 알려졌다. 그러나 최근 인구 기반 조사 데이터에 따르면 한국계 미국인 여성의 흡연율이 꾸준히 증가하고 있습니다. 특히 미국 여성의 사회적 규범에 적응하면서 흡연을 시작하는 경향이 있음이 밝혀졌다. 신청자와 다른 사람들의 예비 데이터는 개입이 문화적으로 적응되어야 하며 동기 기반 및 가족 관련 접근 방식이 가장 유망함을 시사합니다. 교육 계획은 신청자가 문화적으로 유능하고 성별에 따른 중재를 평가하는 것을 포함하여 아시아계 미국인의 담배 의존도를 더 잘 이해하고 치료하는 데 초점을 맞춘 독립적인 약물 남용 연구 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 것입니다. 연구 계획은 문화와 성별이 니코틴 의존도에 미치는 영향을 조사하고 국립 약물 남용 연구소 행동 치료 개발 방법을 활용할 것입니다. 제안된 연구 계획은 2단계로 구성되어 있으며 한국계 미국인(N = 164, 50% 여성)을 대상으로 담배 의존 치료를 평가합니다. 1단계는 한국인 20명을 대상으로 GMI(Group-based Motivational Interviewing) 중재의 중재 매뉴얼, 치료사의 순응도 및 역량 척도, 훈련 프로그램, 소규모 타당성 중재 연구 개발을 목표로 하는 무통제 그룹 연구(Stage Ia)이다. -아메리칸(남녀 별도 제공). 2상은 니코틴 대체 요법(NRT)과 함께 GMI 행동 개입의 타당성과 상대적 효과를 NRT의 단기 그룹 약물 관리와 비교하기 위해 수행되는 144명의 한국계 미국인을 대상으로 한 무작위 대조 시험(Ib 단계)입니다. 문화적응과 우울증을 포함하여 치료 결과에 대한 심리사회적 변수의 성별 상호작용 효과를 평가할 것입니다. 이상은 신청자가 다양한 인구에 대한 새로운 개입을 적용하고 테스트하는 것을 포함하여 아시아계 미국인과 니코틴 의존에 초점을 맞춘 독립적인 연구 경력을 준비하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02125
        • University Massachusetts Boston

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

다음과 같은 한국어를 사용하는 한국인:

  1. 18세 이상
  2. 지난 30일 동안 하루 평균 10개비 이상의 담배를 피웠고; 그리고
  3. 기꺼이 금연하고 NRT를 받음

제외 기준:

  1. 한국어 또는 영어로 말하고 이해하지 못함
  2. 행동 또는 기타 약물학적 금연 프로그램 참여
  3. 심각한 심장 질환의 병력 및/또는 피부 질환의 존재(인간 피험자 참조); 또는
  4. 임신, 수유 또는 향후 12개월 이내에 임신할 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 깊은 문화적 팔
깊은 문화 치료
심층 문화 맞춤형 인지 행동 치료
활성 비교기: 표준 팔
간단한 금연 상담
10분간의 간단한 금연 상담

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 금욕
기간: 12 개월
지난 12개월 동안 금연을 유지한 참가자 수
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연에 대한 인식된 가족 규범
기간: 6개월 추적
금연에 대한 인식된 가족 규범은 규범적 신념(즉, "나는 내 가족[내 친구]이 내가 금연하기를 원한다고 믿는다")과 신념에 순응하려는 동기(즉, , "신념에 따르겠다"). 각 항목의 점수 범위는 -3 "강력히 동의하지 않음"에서 +3 "강력하게 동의함"까지입니다. 총점은 두 항목의 점수의 합이며 범위는 -6에서 +6까지입니다.
6개월 추적

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 금욕의 생화학적 검증
기간: 12개월 후속 조치
타액의 코티닌 수치는 채택된 컷오프 레벨 2(30-100ng/ml)를 사용하여 NicAlert® 테스트로 평가되었습니다.
12개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Worcester

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5K23DA021243-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

요청하면 데이터가 전송됩니다.

IPD 공유 기간

2009년 10월~2016년 9월

IPD 공유 액세스 기준

비영리 학술 기관의 연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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