Tupakkariippuvuuden hoito aasialaisamerikkalaisille
keskiviikko 20. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston
Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus lääkehoidon ja kulttuurisesti räätälöidyn kognitiivisen käyttäytymisterapian yhdistelmästä korealaisten amerikkalaisten kanssa
Nikotiiniriippuvuus on hyvin yleistä aasialaisamerikkalaisten keskuudessa; kuitenkin tutkimus nikotiiniriippuvuuden ymmärtämisestä ja hoidosta tässä ryhmässä on lähes olematonta.
Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen yritys kehittää tupakoinnin lopettamisohjelma, joka on räätälöity korealaiseen kulttuuriin liittyviin näkökohtiin.
On ehdotettu, että korealaiset amerikkalaiset, jotka saavat kulttuurisesti räätälöidyn tupakoinnin lopettamisohjelman, ovat todennäköisemmin pitkittyneet 12 kuukauden seurannassa kuin heidän kollegansa, jotka saavat lyhyttä lopetusneuvontaa.
Molemmissa käsivarsissa olevat koehenkilöt saavat nikotiinilaastareita 8 viikon ajan.
Itse ilmoittama raittius validoidaan uloshengitetyn hiilimonoksidin ja syljen kotiniinitesteillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korealaiset miehet ovat olleet tunnettuja erittäin korkeista tupakointimääristä ja suurimmasta tupakoinnin aiheuttamasta syöpäkuolemien määrästä.
Sitä vastoin korealaiset naiset tiettävästi tupakoivat vähän verrattuna Yhdysvaltojen yleiseen väestöön.
Viimeaikaiset väestöpohjaiset tutkimustiedot osoittavat kuitenkin, että korealaisista amerikkalaisista naisista tupakointi on lisääntynyt tasaisesti.
Erityisesti on havaittu, että heillä on taipumus aloittaa tupakointi, kun he sopeutuvat amerikkalaisten naisten sosiaalisiin normeihin.
Hakijan ja muiden alustavien tietojen mukaan interventioiden tulee olla kulttuurisesti mukautettuja ja motivaatioon perustuva ja perhekeskeinen lähestymistapa on lupaavin.
Koulutussuunnitelma auttaa hakijaa kehittämään riippumattoman huumeiden väärinkäytön tutkimusohjelman, joka keskittyy aasialaisamerikkalaisten tupakkariippuvuuden parempaan ymmärtämiseen ja hoitoon, mukaan lukien kulttuurisesti pätevien ja sukupuolispesifisten interventioiden arviointi.
Tutkimussuunnitelmassa tarkastellaan kulttuurin ja sukupuolen vaikutusta nikotiiniriippuvuuteen ja hyödynnetään National Institute on Drug Abuse -käyttäytymisterapian kehittämismenetelmiä.
Ehdotettu tutkimussuunnitelma on kaksivaiheinen, ja siinä arvioidaan tupakka-riippuvuuden hoitoa korealaisilla amerikkalaisilla (N = 164, 50 % naisia).
Vaihe 1 on ei-kontrolliryhmätutkimus (vaihe Ia), jonka tavoitteena on kehittää interventiokäsikirja ryhmäpohjaisen motivoivan haastattelun (GMI) interventiosta, terapeuttien sitoutumis- ja osaamisasteikoista, koulutusohjelma ja pieni toteutettavuustutkimus 20 korealaisen kanssa. -Amerikkalainen (tarjotaan erikseen miehille ja naisille).
Vaihe 2 on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (vaihe Ib), jossa on mukana 144 korealaista amerikkalaista. Se suoritetaan GMI-käyttäytymisinterventioiden toteutettavuuden ja suhteellisen tehokkuuden arvioimiseksi yhdessä nikotiinikorvaushoidon (NRT) kanssa verrattuna lyhytkestoiseen NRT:n ryhmälääkitykseen.
Arvioidaan psykososiaalisten muuttujien sukupuolten välisiä vuorovaikutusvaikutuksia hoitotuloksiin, mukaan lukien akkulturaatio ja masennus.
Tämä palkinto auttaa hakijaa valmistautumaan itsenäiseen tutkijanuraan, joka keskittyy aasialaisamerikkalaisiin ja nikotiiniriippuvuuteen, mukaan lukien uusien interventioiden mukauttamiseen ja testaamiseen eri väestöryhmille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
109
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02125
- University Massachusetts Boston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Koreankieliset korealaiset, jotka:
- Ovat 18-vuotiaita ja vanhempia
- olet polttanut vähintään 10 savuketta tai enemmän päivässä viimeisen 30 päivän aikana; JA
- ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin ja saamaan NRT:tä
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys puhua ja ymmärtää koreaa tai englantia
- Osallistuminen käyttäytymiseen liittyviin tai muihin farmakologisiin tupakoinnin lopettamisohjelmiin
- Vakavia sydänsairauksia ja/tai ihosairauksia (ks. Ihmiset); TAI
- Raskaus, imetys tai suunnittelet raskautta seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: syvä kulttuurinen käsi
syvä kulttuuriterapia
|
Syväkulttuurisesti räätälöity kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
|
Active Comparator: tavallinen käsivarsi
lyhyt lopettamisneuvonta
|
10 minuutin lyhyt lopettamisneuvonta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden pidättyvyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, jotka olivat pitäneet tupakoinnista pidättäytyneet viimeisen 12 kuukauden aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu perhenormi kohti tupakoinnin lopettamista
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
Perheen koettu normi tupakoinnin lopettamiseen arvioitiin Perceived Family Norm -indeksillä, joka koostui kahdesta kohdasta, jotka arvioivat normatiivisia uskomuksia (eli "uskon, että perheeni [ystäväni] haluavat minun lopettavan tupakoinnin") ja motivaatiota noudattaa uskomusta (ts. , "Olen valmis noudattamaan uskomusta").
Kunkin kohteen pisteet voivat vaihdella välillä -3 "täysin eri mieltä" ja +3 "täysin samaa mieltä".
Kokonaispistemäärä on kahden kohteen pisteiden summa, ja se voi vaihdella -6:sta +6:een.
|
6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itseraportoidun pidättymisen biokemiallinen tarkastus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta
|
Syljen kotiniinitaso arvioitiin NicAlert®-testillä käyttämällä hyväksyttyä rajatasoa 2 (30-100 ng/ml).
|
12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim SS, Kim SH, Ziedonis D. Tobacco dependence treatment for Korean Americans: preliminary findings. J Immigr Minor Health. 2012 Jun;14(3):395-404. doi: 10.1007/s10903-011-9507-0.
- Kim SS, Kim SH, Fang H, Kwon S, Shelley D, Ziedonis D. A Culturally Adapted Smoking Cessation Intervention for Korean Americans: A Mediating Effect of Perceived Family Norm Toward Quitting. J Immigr Minor Health. 2015 Aug;17(4):1120-9. doi: 10.1007/s10903-014-0045-4.
- Kim SS, Fang H, Bernstein K, Zhang Z, DiFranza J, Ziedonis D, Allison J. Acculturation, Depression, and Smoking Cessation: a trajectory pattern recognition approach. Tob Induc Dis. 2017 Jul 24;15:33. doi: 10.1186/s12971-017-0135-x. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. maaliskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5K23DA021243-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot lähetetään pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Lokakuu 2009 - syyskuu 2016
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat voittoa tavoittelemattomissa korkeakouluissa
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .