Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tobaksberoendebehandling för asiatiska amerikaner

20 februari 2019 uppdaterad av: Sun S Kim, University of Massachusetts, Boston

En randomiserad kontrollerad klinisk prövning av en kombination av farmakoterapi och kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi med koreanska amerikaner

Nikotinberoende är mycket vanligt bland asiatiska amerikaner; men forskning om att förstå och behandla nikotinberoende i denna grupp är nästan obefintlig. Den föreslagna studien är ett första försök att utveckla ett rökavvänjningsprogram som är skräddarsytt för specifika aspekter av koreansk kultur. Det föreslås att koreanska amerikaner som får ett kulturellt anpassat rökavvänjningsprogram är mer benägna att ha långvarig avhållsamhet vid 12-månadersuppföljning än deras motsvarigheter som får kortvarig rådgivning för att sluta röka. Försökspersoner i båda armarna får nikotinplåster i 8 veckor. Självrapporterad abstinens valideras med utandad kolmonoxid och salivkotinintester.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Koreanska män har varit kända för mycket höga rökfrekvenser och den högsta andelen som kan tillskrivas cancerdödsrökning. Däremot röker koreanska kvinnor enligt uppgift i låga hastigheter jämfört med den allmänna amerikanska befolkningen. Men nya befolkningsbaserade undersökningsdata indikerar stadiga ökningar av rökprevalensen för koreanska amerikanska kvinnor. Särskilt har det visat sig att de tenderar att börja röka när de ackultureras i amerikanska kvinnors sociala normer. Preliminära data från den sökande och andra tyder på att interventioner måste vara kulturellt anpassade och ett motivationsbaserat och familjeinvolverat tillvägagångssätt är mest lovande. Utbildningsplanen kommer att hjälpa sökanden att utveckla ett oberoende program för drogmissbruksforskning som fokuserar på bättre förståelse och behandling av tobaksberoende bland asiatiska amerikaner, inklusive utvärdering av kulturellt kompetenta och könsspecifika insatser. Forskningsplanen kommer att undersöka inverkan av kultur och genus på nikotinberoende och använda National Institute on Drug Abuse beteendeterapiutvecklingsmetoder. Den föreslagna forskningsplanen har två faser och utvärderar behandling av tobaksberoende med koreanska amerikaner (N = 164, 50 % kvinnor). Fas 1 är en studie utan kontrollgrupp (Stage Ia) som syftar till att utveckla en interventionsmanual för intervention med gruppbaserad motiverande intervju (GMI), terapeuters följsamhet och kompetensskalor, utbildningsprogram och liten genomförbarhetsinterventionsstudie med 20 koreanska -American (erbjuds separat för män och kvinnor). Fas 2 är en randomiserad kontrollerad studie (Stage Ib) med 144 koreanska amerikaner som genomförs för att bedöma genomförbarheten och den relativa effektiviteten av GMI-beteendeinterventionen i samband med Nikotinersättningsterapi (NRT) i jämförelse med en kort gruppbehandling av NRT. Könsinteraktionseffekter av psykosociala variabler på behandlingsresultat kommer att bedömas, inklusive akkulturation och depression. Denna utmärkelse kommer att hjälpa till att förbereda sökanden för en oberoende forskarkarriär med fokus på asiatiska amerikaner och nikotinberoende, inklusive anpassning och testning av nya interventioner för olika populationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02125
        • University Massachusetts Boston

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Koreansktalande koreaner som:

  1. Är 18 år och äldre
  2. Har rökt minst 10 eller fler cigaretter i genomsnitt per dag under de senaste 30 dagarna; OCH
  3. Är villiga att sluta röka och få NRT

Exklusions kriterier:

  1. Oförmåga att tala och förstå koreanska eller engelska
  2. Engagemang i beteendemässiga eller andra farmakologiska program för rökavvänjning
  3. Anamnes med allvarliga hjärtsjukdomar och/eller förekomst av hudsjukdomar (se Människor); ELLER
  4. Graviditet, amning eller planerar att bli gravid under de kommande 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: djup kulturell arm
djup kulturterapi
Djup kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi
Aktiv komparator: standardarm
kort avbrottsrådgivning
10 minuters kort avbrottsrådgivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
12 månaders abstinens
Tidsram: 12 månader
Antalet deltagare som hade upprätthållit rökavhållsamhet under de senaste 12 månaderna
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd familjenorm mot att sluta röka
Tidsram: 6 månaders uppföljning
Upplevd familjenorm mot att sluta röka utvärderades med hjälp av Perceived Family Norm Index som består av två poster som bedömer normativa övertygelser (d.v.s. "Jag tror att min familj [mina vänner] vill att jag ska sluta röka") och motivation att följa tron ​​(dvs. , "Jag är villig att följa tron"). Poängen för varje objekt kan variera från -3 "håller inte med" till +3 "instämmer starkt". Den totala poängen är summan av poängen för de två objekten och kan variera från -6 till +6.
6 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk verifiering av självrapporterad abstinens
Tidsram: 12 månaders uppföljning
Salivkotininnivån utvärderades med ett NicAlert®-test, med en antagen cutoff-nivå 2 (30-100 ng/ml).
12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sun S Kim, PhD, University of Massachusetts, Worcester

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2010

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

På begäran kommer uppgifterna att skickas.

Tidsram för IPD-delning

Oktober 2009–september 2016

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare vid ideella akademiska institutioner

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tobaksberoende

Kliniska prövningar på Djup kulturell

3
Prenumerera